哈药股份承认:“紫杉醇注射液”抽检不合格 其年销售收入为530万元

中国网财经5月20日讯 哈药股份今日晚间公告称，近日接到子公司哈药集团生物工程有限公司(“生物工程”)和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司(“饮片公司”)报告，其生产的产品抽检结果不符合规定。

公告显示，2019年5月10日，国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》(2019年第22号)，经中国食品药品检定研究院检验，生物工程生产的紫杉醇注射液(批号:201709012)不符合规定，不符合规定项目为微细可见异物，检品来源为终端医院。

该批次紫杉醇注射液于2018年1月18日通过物流公司发往合肥，于2018年1月24日到货签收，该批次产品于2018年1月30日发往终端医院，全程运输温度最高5.7°C，最低温度4.8°C。根据国家批准且通用的说明书规定，在冷藏条件下本品成分可能发生沉淀，但对于药品质量无影响。该产品出现微细可见异物可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。

此外，2017年7月20日、2018年2月2日以及2018年11月2日，经中国食品药品检定研究院等机构检验，饮片公司生产的白矾(批号：1508033S)、甘草(甘草片)(批号：1603081S)以及槟榔(批号：1611041S)在“含量测定”等项不符合规定。

哈药股份表示，因白矾、甘草(甘草片)、槟榔三种产品均来自于天然矿物或天然植物，存在多个部位原料质量并不均一的情况，导致企业与检验机构的检测结果存在偏差。

哈药股份称，2018年，紫杉醇注射液年销售收入为530万元，白矾年销售收入为0，甘草(甘草片)年销售收入为32.94万元，槟榔年销售收入为2.5万元。上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。