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通告!通化中辰药业“生产质量存安全隐患”被责令暂停生产

通告!通化中辰药业“生产质量存安全隐患”被责令暂停生产
2021-07-22 18:23:01 来源:中国网财经

昨日,吉林省药品监督管理局发布关于对通化中辰药业有限责任公司采取风险控制措施的通告(2021年第SC001号)。

通告显示,吉林省药品监督管理局2021年7月12日-7月13日实施药品GMP飞行检查中发现通化中辰药业有限责任公司质量保证和质量控制管理体系混乱,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患。

吉林省药品监督管理局表示,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,对通化中辰药业有限责任公司采取暂停药品生产、销售风险控制措施。责令通化中辰药业有限责任公司对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复药品生产、销售。

通告!通化中辰药业“生产质量存安全隐患”被责令暂停生产

资料显示,通化中辰药业有限责任公司成立于2000年11月03日,经营范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的制造与销售等。郑小彬为法定代表人、执行董事兼经理。

(责任编辑:耿倩)