昨日,江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开(2021年7月27日)。
其中,行政处罚决定书文号为赣药监罚〔2021〕56号和赣药监罚〔2021〕57号显示,南昌永德利医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械,被江西省药品监督管理局处以罚款。
天眼查显示,南昌永德利医疗器械有限公司成立于2009年02月12日,经营范围包括II类6864医用卫生材料及敷料生产、销售,主要产品有隔离衣、手术衣、防护服、无纺布叠片、无纺布口罩、PE及CPE产品等。熊韬为法定代表人、执行董事。
值得注意的是,南昌永德利医疗器械有限公司曾多次由于生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械及不符合强制性标准的医疗器械而收到行政处罚书,累计罚款22万元。