昨日,国家药监局发布公告称,深圳市理邦精密仪器股份有限公司(300206,“理邦仪器”)报告,在内部测试中发现中央监护系统(V2.66版软件),注册证号:粤械注准20152070444,在特定情况下,未有效显示血氧报警信息,深圳市理邦精密仪器股份有限公司决定发起主动召回。召回级别为3级。
公告显示,中央监护系统适用于医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护、管理。本次召回产品型号为MFM-CMS,涉及地区和国家为中国,销售数量为551套。