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贝朗医疗主动召回可吸收外科缝线 召回级别为二级

贝朗医疗主动召回可吸收外科缝线 召回级别为二级
2021-08-26 14:45:37 来源:中国网财经

昨日,国家药品监督管理局发布关于贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture主动召回的公告。

公告显示,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在从包装中取出后,在缝合针上发现泡沫或胶水残留的问题,贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注册证号:国械注进20193021757、国食药监械(进)字2014第3652889号)主动召回。召回级别为二级。

医疗器械召回事件报告表显示,可吸收外科缝线适用于普通软组织缝合和结扎,但不能用于心血管或神经外科手术。

贝朗医疗主动召回可吸收外科缝线 召回级别为二级

(责任编辑:耿倩)

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