昨日,国家药监局发布关于昆明康业医疗器械有限公司对一次性医用棉签主动召回的公告。
公告称,昆明康业医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性医用棉签在云南省药品监督管理局监督抽检不符合标准规定(不符合项为:无菌)。现该公司对其生产的一次性医用棉签(注册号:滇械注准20172640027)主动召回。召回级别为三级。
该一次性医用棉签用于手术或穿刺部位皮肤、机械床上及器械的局部涂抹消毒剂。此次召回涉及产品批次为1批(生产批号/生产日期:20201019,规格型号:12cm),在中国的销售数量为360000支(240包*30支/包*50小包)。
资料显示,昆明康业医疗器械有限公司成立于2003年03月18日,经营范围包括Ⅱ类6864-2敷料、护创材料、Ⅱ类6866-7手术手套的生产等。张琴为法定代表人、执行董事。(记者杜丁 见习记者安荻)