中华网 china.com

河南
当前位置:法律 > 正文

保健食品生产许可证的办理对象是哪些?申请所需材料有哪些?

保健食品生产许可证的办理对象是哪些?申请所需材料有哪些?
2023-04-18 08:40:53 来源:法制法律网

一、保健食品生产许可证怎么办理

(一)办理对象

省内的食品(保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品)生产单位(含企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等)

(二)办理条件

(1)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

(2)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。

(3)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。

(4)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

(5)法律、法规规定的其他条件。

(三)申请所需材料

1、食品生产许可申请书

2、营业执照

3、食品注册批准证明文件或备案证明文件

4、产品配方和生产工艺等技术材料

5、产品标签、说明书样稿

6、生产场所及周围环境平面图

7、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向;

8、生产设施设备清单

9、食品质量管理规章制度

10、食品生产质量管理体系文件

11、保健食品委托生产的,提交委托生产协议(材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描)

12、其它有助于许可审查的资料(根据细则要求,应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告;一年内产品全项目检验报告;申请涉及国家产业政策的,申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等;材料清晰完整,原件彩色扫描)

二、保健食品生产许可证的收费标准

不收费

三、有关保健食品生产许可证的法律依据

根据《保健食品管理办法》的第十四条的规定:

在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

第二十九条规定:

凡有下列情形之一者,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。 (一)未经卫生部按本办法审查批准,而以保健食品名义生产、经营的。

标签: 保健食品生产许可证的办理对象 申请所需材料

(责任编辑:newscj)