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精华制药主产品“正柴胡饮颗粒”不合规遭通报

精华制药主产品“正柴胡饮颗粒”不合规遭通报
2020-04-03 10:13:34 来源:中国网财经

中国网财经4月2日讯(记者 张润琪)日前,安徽省药监局发布安徽省药品质量公告(2019年第4期 总第54期),共11个品种12批次药品不符合标准规定,其中涉及上市公司精华制药生产的正柴胡饮颗粒。

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(部分企业)

来源:安徽省药监局

来源:安徽省药监局

公告显示,此次不合规药品涉及9家生产企业,其中精华制药集团股份有限公司(“精华制药”)生产的正柴胡饮颗粒,批号为41180425,规格为每袋装3克(无蔗糖),经淮北市食品药品检验中心依据《中国药典》2015年版一部,检验发现“【检查】装量差异”项目不符合标准规定。但是,该药品信息备注显示,江苏省药监局南通检查分局对企业留样抽检合格。

资料显示,正柴胡饮颗粒是精华制药主要产品之一,属于中成药制剂。该药用于外感风寒初起,发热恶寒、无汗、头痛等症。

记者梳理发现, 去年2月,《上海市药品监督管理局2019年第1期药品监督抽检质量公告》显示,精华制药标示生产的、从上海亲民大药房有限公司殷行路店抽样的去痛片(批号37160604)经检验不符合规定,不合格项目为崩解时限。

同年2月13日,精华制药就此事发布声明称,该批产品在出厂时已通过各项检验要求,符合法定质量标准。

同样是去年11月,精华制药子公司保和堂(亳州)制药有限公司(“亳州保和堂”)因不合规被安徽省药监局收回《药品 GMP 证书》。

为何近1年时间内,连续出现问题?中国网财经记者就相关问题致电精华制药,电话无人接听。

资料显示,精华制药2010年上市,上市第二年就不断对外收购,随着医保控费、两票制、全国集中带量采购等政策陆续实施,上市整10年的精华制药业绩出现了大幅下滑。2019年业绩快报显示,其营收、净利润出现“双下滑”,且净利润陷入亏损态势。精华制药当年营收12.02亿元,同比减少11.28%;净利润亏损2.66亿元,同比减少215.61%。

另外,记者发现精华制药2019年上半年中药制剂的营业成本有所下降,数据显示,当期中药制剂营收2.02亿元,同比减少4.05%,占营收比重31.67%;营业成本5099.46万元,同比减少7.28%;不过,毛利率呈现小幅度上涨,达74.73%,同比增长0.89%。

(责任编辑:孟翔宇)