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历史性时刻!“全球首个”新冠疫苗来了,下周开售!

历史性时刻!“全球首个”新冠疫苗来了,下周开售!
2020-12-03 09:03:13 来源:大河报

为了即将来临的圣诞节,英国政府拼了!

据环球时报,英国政府宣布,“政府今天接受了独立药品和医疗产品监管局(MHRA)的建议,批准了辉瑞公司的新冠疫苗。从下周开始,该疫苗将在全英国销售”。

英国成全球首个批准使用辉瑞疫苗的国家

12月2日,辉瑞和BIONTECH宣布获得了世界上第一个抗击COVID-19的疫苗授权。

辉瑞和BioNTech SE宣布,英国药品及保健产品监管局(MHRA)已授予其针对COVID-19的COVID-19 mRNA疫苗(BNT162b2)紧急使用的临时授权。这是新冠疫苗在全球范围内进行的第3阶段临床试验之后的第一个紧急使用授权。

辉瑞和BioNTech预计将在未来几天和几周内在全球范围内做出进一步的监管决定,并准备在潜在的监管授权或批准后提供疫苗剂量。疫苗在英国的分配将根据疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)指导中确定的人群进行优先排序。

两家公司已准备好立即向英国交付第一剂;两家公司此前签署了一项协议,将向英国提供总计4000万剂疫苗,并于2020年和2021年交付。

另外,美国FDA和欧盟EMA的授权决定预计在12月。

“历史性的时刻”

“今天在英国的紧急使用授权标志着与COVID-19作战的历史性时刻。自从我们首次宣布科学将获胜以来,这项授权就是我们一直在努力的目标。我们赞扬MHRA进行认真评估并及时采取行动以保护英国人民的能力。”辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla说,“预计我们会获得进一步的授权和批准,我们将以同样的紧迫性专注于在全球范围内安全地提供高质量疫苗。随着成千上万的人被感染,结束这场毁灭性大流行的集体竞赛每天都至关重要。”

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说,“英国的紧急使用授权将标志着没有参加试验的公民第一次有机会接种COVID-19疫苗。我们相信,疫苗接种项目在英国的推广将减少高风险人群住院的人数。我们的目标是在获得批准后将安全有效的疫苗带给需要疫苗的人。提交给世界各地监管机构的数据是科学严谨和高度道德的研究和发展项目的结果。”

MHRA的决定基于滚动提交的内容,包括来自3期临床研究的数据,该数据表明未曾感染SARS-CoV-2的参与者(第一个主要目标)的疫苗有效率为95%(p <0.0001)在有或没有先前SARS-CoV-2感染(第二主要目标)的受试者中,每种情况均从第二次给药后7天开始测量。最初的主要目标分析是基于研究方案中所述的170例COVID-19病例。在年龄、性别、种族和种族人口统计数据中,疗效是一致的,在65岁及以上的成年人中观察到的疗效超过94%。在该试验中,BNT162b2总体上耐受良好,迄今为止,数据监控委员会尚未报告严重的安全隐患。

2020年7月,辉瑞和BioNTech宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权,将提供3000万剂基于BNT162b2 mRNA疫苗。该协议在十月初增加到4000万剂,将在2020年和2021年分阶段交付,以确保在已签定合同的地区公平分配疫苗。既然疫苗已在英国获得批准,两家公司将立即采取行动,开始提供疫苗剂量。预计首批剂量将在未来几天到达英国,并有望在2021年完全交付。

两家公司已向美国食品和药物管理局(FDA)提出了紧急使用授权的请求,并在向欧洲药品管理局(EMA)和全球其他几家监管机构提交滚动申请后,提交了最终的有条件营销授权申请。

调查:英国经济仍需两年才能恢复至疫情前水平

据中新网,日前,路透社一项面向60位经济学家的调查发现,英国经济将在四季度出现萎缩,而国内生产总值(GDP)至少需要两年时间,才能恢复至疫情之前的水平。

当地时间11月6日,英国政府在利物浦市尝试实施整个城市范围内的大规模新冠病毒检测,当地居民不管是否有症状,都可以接受检测,预计整个过程将持续两周。

据报道,随着第二波新冠肺炎疫情席卷欧洲,英国再次对经济活动施加了严格的限制。从11月5日开始,全国进入第二次封锁限制阶段,商店、酒店等被迫关闭。

此次调查发现,英国四季度GDP很可能因此萎缩2.7%。另外,在英国二季度经济经历了历史性的19.8%收缩之后,预计2020年经济将萎缩11.2%,2021年将增长5.3%。

其中,2021年一季度GDP或将增长1.7%,反弹仍较为缓慢。荷兰合作银行的专家斯特凡·库普曼(Stefan Koopman)指出,“即使目前疫苗相对快速、成功地推出,但限制措施仍将在很大程度上存在,另外企业还需要时间,去适应与欧盟的新贸易关系。”

报道称,随着英欧达成贸易协议的期限将近,调查显示,认为双方能够达成协议的人数在下降。欧盟高级外交官此前称,如果在12月3日或4日,英欧仍无法达成协议,欧盟将采取应急措施。

一天内,英国两大巨头轰然倒闭,25000人饭碗不保

当地时间12月1日,拥有230多年历史的英国零售业巨头德本汉姆(Debenhams)宣布,由于公司在申请破产保护后,一直未能找到接盘买家,因而最终不得不关门倒闭。

一天前,另外一家英国知名零售商阿卡迪亚集团也宣布启动破产清算程序。

24小时内,英国百货零售业遭受了有史以来最沉重的打击,两家知名零售商先后倒闭,25000名员工面临下岗的风险。

英国财政大臣里希.苏纳克1日当天下午在议会表示,政府随时准备为两家零售商的全体雇员提供支持。

英国零售经济咨询公司首席执行官理查德·林表示,在商业街越来越不景气的时刻,阿卡迪亚和德本汉姆的倒闭“绝对是毁灭性的”。“鉴于庞大的物业组合、受影响的就业岗位数量以及对整个行业的冲击,这场倒闭的后果和影响无以复加。”他指出,两大零售商未能拥抱变革的时代,企业内部发展脚步滞后是根本症结所在,而疫情的影响加速了其最后破产的结局。

A股、H股生物疫苗概念股纷纷下挫

中国的5款新冠疫苗仍然在三期试验中,辉瑞和莫德纳的新冠疫苗已经准备上市了。这引发了国内的投资者担忧。

A股方面,生物疫苗指数开盘大举下探近1%之后,跌幅收窄。其中,以腺病毒载体为研究路线的康希诺领跌。以重组亚单位为研究路演的智飞生物跌逾1%。

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H股方面,医药股领跌。其中康希诺跌近3%,复星医药微跌。

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中国普通民众什么时候可以打疫苗?

国产疫苗在疫苗争夺战中也获得了显著成功,事实上,国产疫苗的研发进度走在世界舞台的前沿。康希诺新冠疫苗早在今年6月25日就获批军队内部使用。由国药集团旗下中国生物研发的新冠灭活疫苗,已进行了数十万人的接种,无一出现严重不良反应。接种后离境约5.6万人,目前也无感染病例。国药集团称到年底供应量能达到约1亿剂,到明年达到10亿剂以上。

有媒体报道称,美国明年4月可全民接种疫苗。

此前国药集团党委书记、董事长刘敬桢透露的信息,国药两款灭活疫苗接种II剂保护率100%,完成临床试验便进入审批环节,预计今年12月底能够上市,中国新冠疫苗上市日期不远,可能全民接种时间要早于美国。

实际上,在此之前,我国已经启动了新冠疫苗的紧急接种。今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。根据《疫苗管理法》,医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群可以进行紧急接种。

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目前已经有多地开放了紧急接种预约。如10月15日下午,浙江省嘉兴市疾控中心在其官方微信发布消息称,目前该浙江省嘉兴市疾控中心市已在重点保障对象中陆续开展新冠疫苗的紧急接种。

而“绍兴卫健”公众号则发布官方消息称,从10月20日开始,将针对所有人开放新冠疫苗预约,打针的顺序也是按照预约的先后顺序接种。

据华西都市报11月23日报道,四川省也已经开始了新冠疫苗的采购工作,今后预计将有更多人紧急接种上新冠疫苗。对于大家都很关心的新冠疫苗价格,四川与浙江一致,都为200元/支。

相关公告显示,新冠疫苗紧急接种程序为接种2剂次,间隔14-28天,推荐间隔28天,接种年龄18-59周岁。疫苗价格为200元/支(瓶),2剂次共400元,另接种服务费每剂次28元。

(来源:21世纪经济报道、21新健康、中国新闻网、中国基金报、央视新闻、每日经济新闻)

(责任编辑:news10)

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