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科普来了|如何辨别平面口罩是否合格?

科普来了|如何辨别平面口罩是否合格?
2021-08-19 10:48:08 来源:中华网河南

最新版口罩指引:这些露天场所也要戴口罩!2021年8月初,国家卫健委发布新版《公众和重点职业人群戴口罩指引(2021年8月版)》。新版戴口罩指引中,重点职业人群主要涉及境外输入和污染传播高风险岗位、医疗机构工作人员和公共场所服务人员等三类人群。对普通公众来说,除了在密闭场所需要戴口罩外,当处于人员密集的露天广场、剧场和公园等室外场所时,也需要佩戴口罩。并建议当家人出现了鼻咽不适、咳嗽、打喷嚏和发热等症状,到医院就诊的时候,需要佩戴更高级别的口罩。

最近国内多地的疫情还在持续,佩戴口罩仍是日常必需,平面口罩成为了大家日常生活中进行健康防护佩戴最多的口罩类型。不少民众在认真佩戴口罩的同时,在平面口罩的选择及购买上,也产生了不少疑问,其中最有代表性的有两个问题:平面口罩包装没有“YY0469—2011”行标字样是否是不合格口罩?如何辨别平面口罩是否符合行标标准,判断口罩是否合格?

就上述两个代表性问题,小编近期咨询了口罩行业的相关专业人士,整理了相关资料,今天来为大家进行一波关于口罩的科普,希望能够帮助大家在疫情期间选到正确的口罩。

1,平面口罩包装没有标注“YY0469—2011”行标字样是否是不合格口罩?

答:错!平面口罩的合格性不是依据包装是否标注“YY0469—2011”行标字样来判断的!

根据2014年10月1日医疗行业开始施行的新《医疗器械注册管理办法》(局令4号),其中4号令的第三章规定“企业应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求,且产品应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。”从这条法规来看,截止目前国家没有硬性规定合格口罩包装必须标注“YY0469—2011”行标字样。但是合格的口罩包装通常会在包装标注经过药监局核准并备案的产品技术要求。如口罩类目名列前茅的品牌袋鼠医生的口罩包装标注产品技术要求编号:豫械注准20182140714。

2,如何辨别平面口罩是否符合行标标准,判断口罩是否合格?

平面口罩是否符合行标标准可以从以下三方面来辨别

(1)合格的口罩都有标识生产许可证号,以及在国家药品监督管理局可查询到。以袋鼠医生为例,登陆国家药品监督管理局官网输入袋鼠医生产品技术要求编号,可查询出它的相关信息:注册证编号、产品名称以及适用范围。

(2)合格的口罩拥有质检机构检测报告以及国家二类医疗器械注册证。如品牌袋鼠医生旗舰店产品详情页有出具河南省医疗器械检验所检验检测报告,其中显示所有检测结果均符合YY0469—2011性能要求。它的国家二类医疗器械注册证适用范围为“适用于临床医务人员在有创操作过程中防护使用”,说明袋鼠医生一次性医用外科口罩具有防护作用的合格口罩。

(3)《中华人民共和国标准化法》要求:“已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。”也就是说,当前很多市面上销售的口罩,虽然没有标示“YY0469—2011”的国标执行标准,只要相关的企业标准获得了国家的批准许可,是完全达到甚至超过国家的标准要求的,上面提到袋鼠医生品牌口罩正是如此。

最后,小编也想说一下,想要安心地购买合格的口罩,认准口罩大品牌就是最方便也是最放心的选择。袋鼠医生是河南亚都实业有限公司旗下的品牌,产品所执行的标准是完全符合国家标准和行业标准的。该企业是一家拥有近30年专业医疗生产背景企业,是国家食品药品监督管理局批准生产一次性使用无菌医疗器械的重点企业,所拥有的“河南省医用防护用品重点实验室”现已是河南省省级重点实验室,是行业里为数不多的具备完善自检能力的标杆企业。多年的专业经验及实力积淀,是消费者放心购买袋鼠医生品牌口罩的强有力保障。

目前多地疫情仍不容小觑,大家在密闭场所以及人流量大的露天场所需佩戴具有防护作用的一次性医用外科口罩,以及随身携带酒精湿巾,做好防护工作以及消杀工作。

(责任编辑:王涛)

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