近日,悦康药业在北京成功召开了关于其重点创新中药项目“小儿百蕊颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染(风热证)的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ期临床研究”方案研讨会。这标志着小儿百蕊颗粒正式进入了临床研究阶段,为儿童呼吸系统健康提供了新的希望。
本次会议汇聚了中医领域的重要专家,包括原国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家何如意教授、华中科技大学公共卫生学院学系主任尹平教授以及中华中医药学会儿科分会委员胡思源教授等。作为特邀嘉宾,这些专家共同出席了研讨会,对小儿百蕊颗粒的临床研究方案进行了积极热烈的讨论。
在会上,由首都儿科研究所附属儿童医院呼吸内科主任曹玲教授领衔的研究团队介绍了临床研究方案的要点。曹玲主任指出,急性上呼吸道感染是儿童最常见的呼吸系统疾病,对儿童健康造成严重影响。小儿百蕊颗粒的研发旨在响应国家对中医药事业的政策支持,为儿童带来新的治疗选择。何如意首席科学家表示,通过专家对研究方案的全方位评估,小儿百蕊颗粒有望成为治疗小儿急性上呼吸道感染的优秀药物。
悦康药业集团董事长于伟仕先生在致辞中表示期待通过专家的专业知识和经验,确保小儿百蕊颗粒的研发在高质量的试验方案引导下,为儿童上呼吸道感染的治疗提供坚实基础。他提到,悦康药业将继续努力推进小儿百蕊颗粒的研发,为中医药产业的发展贡献力量。
据了解,当前中国市场上的百蕊制剂包括百蕊片、百蕊含片、百蕊胶囊和百蕊颗粒。百蕊制剂在治疗呼吸系统感染、慢性支气管炎等方面表现出显著疗效。悦康药业通过对百蕊胶囊的剂型改良,成功研发出小儿百蕊颗粒,该产品具有更高的生药含量、更少的服药量,更适合儿童服用,有望成为热门的儿童用百蕊颗粒制剂。
研讨会上,多位专家对小儿百蕊颗粒的临床研究方案进行了深入探讨,并提出了宝贵的修订意见。在悦康药业“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量理念引导下,鼎诚CRO临床研发团队承诺确保试验操作的规范性和科学性,以保证临床试验数据的质量。
党的十八大以来,中国党和政府高度重视中医药的发展。悦康药业作为中医药传承者,积极响应国家政策,将中医药发展提升至国家战略高度。未来,悦康药业将继续推进小儿百蕊颗粒的研发,为中医药产业的现代化、国际化发展贡献力量。
与会专家学者还对悦康药业集团进行了实地参观,深入了解了其研发、生产、质检、产业化转化环节及创新发展历程。悦康药业期待借助专家们的支持,为儿童健康事业贡献更多力量。
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