1月14日,金赛药业研发及商业化团队相关代表出席全球医疗健康领域盛会——第43届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,简称“JPM大会”),并带来多领域研发管线成果分享。
本次大会,金赛药业分享了覆盖肿瘤、免疫、内分泌、代谢等多个重点疾病领域以及多个罕见病细分领域的创新研发管线,涵盖多个潜在First-in-Class(FIC)和Best-in-Class(BIC)创新分子。在肿瘤治疗领域的产品组合中,多款双靶点ADC和小分子药物在临床前展现了Best-in-Class的巨大潜质。
在免疫及呼吸领域,金赛药业在大分子和小分子进行了全方位的布局,其中NLRP3 抑制剂展现了明显的临床前Best-in-class潜质,尤其值得关注的是,金赛药业也披露了一条吸入siRNA管线,通过雾化给药,吸入siRNA可进行基于mRNA的基因编辑来特异性地沉默疾病相关基因的表达,从而治疗特发性肺纤维化等呼吸领域疾病。
在金赛持续深耕的代谢内分泌领域,金赛药业自主研发的NK3R小分子拮抗剂GS1-144去年已获美国食品药品监督管理局(FDA)新药二期临床试验申请默示许可,拟用于治疗绝经期血管舒缩症。早在2023年,GS1-144在同一适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。目前国内尚无NK3R靶点药物上市,若GS1-144上市作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法,可以为患者提供更好的治疗选择。
针对临床未被满足的罕见病诊疗需求,多年来金赛药业持续投入创新药物开发,本次大会也带来了针对囊性纤维化(CFTR mRNA)、苯丙酮尿症(小分子)和有机酸血症(PANK1/3激动剂)等罕见病的创新管线,以期为全球罕见病患者提供更多的治疗药物选择。
金赛药业化药生物学执行总监夏远峰与参会者交流
金赛药业化药生物学执行总监夏远峰表示,很荣幸参加本届大会,JPM大会作为全球生物医药健康领域规模最大、级别最高、最具信息量的产业交流合作盛会之一,此次我们携创新研发管线亮相本次大会,希望与更多MNC及头部医药企业达成战略合作,共同推动创新成果迈向国际市场,最终惠及全球患者。
金赛药业全力构建全球医药创新生态圈,高度重视产学研医合作,通过院企合作、授权合作、股权投资、研发平台合作等多样化合作方式,在药物开发、临床研究、生产和商业化等多个环节、多个方面与合作伙伴开展紧密合作。目前公司已合作10余家妇儿及综合三甲医院并有望拓展至20家,同时与全球10余家头部企业达成合作。
促进源头创新,为公司长期高质量发展提供源源不断的动力。公司构建的五大自主可控的技术平台,拥有生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及医学营养品等创新产品的全球研发与生产能力。创新驱动发展,金赛药业始终坚持对标国际最高研发标准,持续开拓差异化、高潜力、创新性研发管线。
过去一年,金赛药业研发成果进展亮眼:PD-1激动剂获中国国家药监局I类创新药临床批件;针对甲状腺相关眼病的促甲状腺素受体(TSHR)的抗体分子GenSci098和小分子KIF18A抑制剂GenSci122,已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验,并已获得FDA临床试验默示许可;国产1.1类新药IL-1β单克隆抗体伏欣奇拜单抗(Firsekibart)[曾用名:金纳单抗(Genakumab)]最新的治疗急性痛风性关节炎的III期临床研究结果显示,伏欣奇拜单抗或可成为IL-1β单克隆抗体中的“Best-in-class”。以上创新成果的研发上市进展,有望持续勾画金赛药业未来的增长曲线。
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