记者14日从国家药监局网站获悉,由重庆明道捷测生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局批准上市(国械注准20223400349)。
这是目前中国中西部地区首个获批的新冠病毒抗原快速检测(胶体金法)试剂盒,15分钟左右即可提供可靠的检测结果,日产能可达200万人份,将满足大规模自测需求。
继2020年3月成功研发出全球首款化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒之后,重庆医科大学黄爱龙教授团队持续开展新冠病毒抗原快速检测(胶体金法)试剂盒研发,并成功获批。
新冠抗原检测类似于验孕棒,是一种简易而快速的病毒检测手段,其独特的“居家自测”方式,极大提升了检测效率。同时,民众可在各大药房以及线上渠道购买,避免核酸检测排队聚集过程中的交叉感染风险,尤其适合大规模现场应急检测。
新冠抗原检测可在不需要任何附加仪器和设备的情况下实现单人份现场检测,最大限度拓展新冠病毒筛查的应用场景,极大减轻医护人员、医疗卫生机构负担。重庆医科大学校长黄爱龙介绍,“与核酸检测、抗体检测相比,新冠抗原检测具备操作简便、快捷高效、适用广泛、成本低廉、安全可靠等诸多优势。”
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