为进一步强化医疗器械使用环节监管工作，切实落实监管部门监管责任和医疗机构主体责任，提升医疗器械安全保障水平， 3月份以来，罗山县市场监管局联合县卫健委扎实开展医疗器械使用环节跨部门综合监管工作，取得初步成效。

联合检查中，执法人员重点对无菌医疗器械、健康体检器械、医疗美容医疗器械、体外诊断试剂等采购、验收、贮存、使用等环节开展监督检查。一是检查贮存医疗器械场所分区管理、设施设备配置等情况，二是抽查医疗器械进货查验情况，是否保留供货者资质和医疗器械合格证明文件，是否保留随货通行单、冷链运输单、实时温度记录单等票据，三是查看使用期限长的医疗器械使用档案，是否登记使用、维护、检验、校准、保养情况，是否使用过期、失效、淘汰的医疗器械。同时，执法人员对医疗机构进行科普宣传，讲解违法违规行为的危害和后果，督促医疗机构负责人提升医疗机构质量安全意识。针对现场发现的问题，执法人员当场指出并现场指导、及时整改。

截至目前，共联合检查医疗机构31家次，对检查发现存在医疗器械质量管理制度不健全、未按规定执行进货查验记录制度、医疗器械贮存场所不符合要求等违规行为的6家单位下达了责令改正通知书，立案查处违法违规行为3起。

下一步，罗山县市场监管局将切实履行属地监管责任，建立综合协调、培训指导、检查整改等工作机制，扎实推进综合监管各项任务落实，全力保障人民群众用械安全。（郝昱玮 李泽昌 潘广 肖正超）

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