2022刚开年,就传出一个好消息,PARP抑制剂尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌的适应证纳入医保目录啦,加上2021年底的铂敏感复发维持治疗适应证,尼拉帕利已经实现了从一线到复发维持治疗的全人群医保报销覆盖。那么全人群覆盖意味着什么,怎么用好尼拉帕利呢?
卵巢癌晚期尼拉帕利一线维持治疗研究结果振奋人心
尼拉帕利用于卵巢癌晚期一线维持治疗在临床研究中已经显示出明显的获益。首个前瞻性、国际多中心、随机对照、III期临床研究PRIMA研究结果显示出尼拉帕利对于全人群一线维持治疗的显著获益,彻底改变了一线BRCA野生型人群没有PARP抑制剂维持治疗的现状。
近期公布的另外一项针对中国卵巢癌患者临床研究PRIME也达到了研究终点,研究表明,相较于安慰剂,无论生物标志物状态如何,尼拉帕利维持治疗在改善全人群的无进展生存期(PFS)方面均具有临床意义和统计学上的显著获益。
另外在该研究中更进一步探索了药物剂量对患者安全性的影响。试验根据基线体重和血小板计数决定给药剂量,对基线体重≥77kg且血小板计数≥150,000/µL的患者,采用尼拉帕利起始剂量300mg,其余均以200mg起始,其个体化的起始剂量方案证实了具有显著的临床获益,提高了安全性。
卵巢癌晚期治疗金标准:手术+化疗+PARP抑制剂维持
PARP抑制剂的广泛临床应用改变了卵巢癌晚期治疗策略。
之前卵巢癌的治疗主要靠手术和化疗。手术指征要求比较高,只有初治和部分铂敏感的患者能做,而常用的化疗方案也会逐渐耐药。到了后期,有些卵巢癌患者很容易陷入“化疗疗效低微,癌症反复复发”的困境,找不到出路。
后来发现在卵巢癌手术或化疗达到最大缓解后,继续用化疗药物或靶向药物进行的治疗,可以帮助患者延缓复发,延迟甚至阻止“化疗困境”的到来,这就是维持治疗。其中PARP抑制剂是维持治疗的主要手段。
这种治疗方式易于被卵巢癌患者接受、认同,于是卵巢癌“手术+化疗”的治疗模式,逐渐被“手术+化疗+PARP抑制剂维持治疗”逐渐取代,成为了卵巢癌晚期患者治疗新的“金标准”。
尼拉帕利医保扩容,覆盖全人群
PARP抑制剂有如此优点,自然应该大力推广,但之前相对较高的价格给许多经济困难的患者设置了不小的门槛。而为广大患者所关注的尼拉帕利连续两次进入医保目录,适应证“扩容”成功,尼拉帕利的一线全人群维持治疗适应证都进入了报销队列。从此以后,无论是否有BRCA突变,无论HRD阴性阳性的卵巢癌患者在一线维持治疗阶段使用靶向药尼拉帕利均可享受医保报销政策了。患者对尼拉帕利的可及性大大增加。
目前尼拉帕利再次降价后的最新价格,医保报销前为4584元一盒(100mg X 30粒)。患者朋友们再也不用因为经济压力而放弃一线使用PARP抑制剂维持了!
新年新气象,也希望医保利好的这个运势能给更多患者开年带来好运,使疾病得以缓解,使经济压力得以进一步减轻!
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