在乳腺癌的所有类型中亚，三阴性乳腺癌被称为“最毒”的一类乳腺癌，尤其是到了晚期，预后较差。而近日一项新研究发现，在标准化疗过程中，加入免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗可以延长晚期三阴性乳腺癌患者的生命。
免疫检查点抑制剂联合化疗延长了晚期三阴性乳腺癌患者的生存期
2022年7月份，一项发布在知名的医学杂志《新英格兰医学》上的研究表明，免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗提高了部分三阴乳腺癌患者的总生存率。
该研究随机分配了847名患有晚期三阴性乳腺癌的患者，其中566名患者接受帕博利珠单抗加化疗，在肿瘤表达PD-L1且CPS为10或更高的晚期三阴性乳腺癌患者中，在化疗中加入免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗可使总生存期明显长于单独使用化疗。所谓肿瘤表达PD-L1且CPS为10或更高,可简单理解为这类患者的癌细胞表面含有大量PD-L1蛋白，拥有这个特点的患者采用帕博利珠单抗理论上能得到更好的治疗效果。
最终试验结果显示，帕博利珠单抗组的中位生存期与单独标准化疗组相比为23个月vs 16个月，增加了7个月。
三阴性乳腺癌有什么样的特点？
三阴性乳腺癌的发病率较高，约占全部乳腺癌患者的15%到25%左右；肿瘤恶性程度高，肿瘤组织生长很快；最大的特点还是侵袭性强，简单来说，就是特别容易通过血液或淋巴转移到身体的其他组织，主要表现为内脏转移（肺转移和肝转移）和脑转移。
除此之外，三阴性乳腺癌还有以下特点：
发病年龄早，好发于40岁以下的女性
易复发，1-3年是复发高峰期
无病生存期较短，整体生存率较差。复发后中位无疾病生存期为1-2年，而转移后的中位生存期只有1年。
肿瘤突变频率高，造成疾病机制研究困难，个体差异大，也容易产生耐药。
三阴性乳腺癌，“阴”在哪里？
三阴性乳腺癌，是相对于三个阳性指标而说的，即可导致乳腺癌的雌激素，孕激素和一种叫HER-2的蛋白质。如果发现癌细胞以上3种受体中的某个受体为阳性，相当于找到了癌细胞的“弱点”，医生就可以使用专门针对这个“弱点”的药物来对付它。
而三阴性乳腺癌则非常狡猾，上面三种乳腺癌最常见的“弱点”，它一个也没有。所以内分泌治疗和抗 HER-2 靶向治疗对它几乎不管用，只有手术和化疗这条路可走。这也是它的“阴险”之处。早期三阴性乳腺癌可以采用手术切除，围手术期采用其他药物辅助治疗，而晚期主要以化疗为主，但疗效并不理想。
免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗在国外已获批治疗三阴性乳腺癌
2020年，美国食品和药物管理局FDA批准了免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗用于治疗肿瘤表达PD-L1 CPS≥10的晚期三阴性乳腺癌。
在获批的研究中表明，与安慰剂+化疗相比，帕博利珠单抗与化疗联用可将疾病进展或死亡风险降低35%。治疗组的中位无进展生存期为9.7个月，而单独使用化疗组为5.6个月；帕博利珠单抗+化疗组的中位缓解持续时间为19.3个月，对照组为7.3个月；治疗组的客观缓解率为53%，完全缓解率为17%，部分缓解率为36%。而对照组的客观缓解率为40%，完全缓解率为13%。帕博利珠单抗比化疗明显提升了治疗效果，因此获批使用。
值得我们注意的是，上述研究入组人群中有21%是亚裔，所以对中国患者来说临床意义重大。这让我们不禁期待该适应证能早日在中国获批，为更多的中国三阴性乳腺癌患者增加一个强有力的治疗选择。
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