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新药速递 | 大参林新特药服务中心新上特药一览

新药速递 | 大参林新特药服务中心新上特药一览
2023-01-09 14:51:54 来源:河南热线

随着大参林新特药服务中心的不断发展,各种新特药也在大参林新特药药房陆续上架,使患者购药和报销更加方便。

1、阿布昔替尼片(希必可)

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。该药适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

阿布昔替尼是Janus激酶(JAK)1抑制剂。JAK是一种细胞内酶,介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导,从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。该药品的上市为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

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2、奥木替韦单抗注射液(迅可)

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。

奥木替韦单抗注射液含高效价的抗狂犬病毒单克隆抗体NM57 (IgG1亚型),能特异地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位点I中的线性中和抗原表位,从而阻止狂犬病毒侵染组织细胞,发挥预防狂犬病的作用。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。

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3、硫酸艾沙康唑胶囊(康新博)

中国国家药品监督管理局公示,辉瑞的硫酸艾沙康唑胶囊正式获批,批准文号为:国药准字HJ20210079。

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4、甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐)&曲美替尼片(迈吉宁)

甲磺酸达拉非尼胶囊(商品名:泰菲乐)和曲美替尼片(商品名:迈吉宁)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗BRAF V600突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

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5、博瑞纳(洛拉替尼片)

中国国家药品监督管理局公示,辉瑞的洛拉替尼片正式获批,批准文号为:国药准字HJ20220040,HJ20220041。

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6、依库珠单抗(Eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞)

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2022年8月22日,国家药品监督管理局官网最新公示,依库珠单抗(Eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞)通过原液新产地的变更申请。

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(责任编辑:hnzh001)