《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》1月18日正式公布。由恒瑞医药自主研发的全新二代AR抑制剂瑞维鲁胺(商品名：艾瑞恩®)成功纳入国家医保目录，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。对瑞维鲁胺的医保录入，体现了国家医疗保障局对原研创新药质量与安全性的认可。
当前，中国前列腺癌发病率呈逐年递增趋势，多数患者初诊时已发生转移，预后不佳。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故初诊的转移性前列腺癌基本上都属于mHSPC。临床上需要对雄激素受体（AR）信号通路进行持续抑制，以延缓疾病进展。传统治疗方案治疗的转移性前列腺癌的五年生存率不足30%，而瑞维鲁胺的出现将为前列腺癌患者提供更多选择。
据悉，艾瑞恩®（瑞维鲁胺片）是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持，2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的mHSPC的治疗，该上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。
在治疗效果方面瑞维鲁胺也展现出较好的效果，瑞维鲁胺获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究（CHART），该研究入组患者90%以上为国内患者，更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示，与标准治疗相比，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长患者的总生存期（OS），并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少，中枢神经毒性显著降低，毒副作用较低，可作为mHSPC患者的长期给药方式。
据悉，经过本次医保目录调整，恒瑞医药9款药品共15项适应症纳入新版目录。截至目前，恒瑞医药已上市11款原研创新药全部纳入目录，进入医保目录药品总数达90个。面对未来，未来，恒瑞医药将一如既往秉持以患者为中心的理念，潜心医药创新，深耕健康事业，有序与各方协同降低患者用药难度，让好药、新药满足患者的切实需求。
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