什么是重组人生长激素?其与内源性生长激素，即人体自身分泌的生长激素具有同等作用，用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、生长激素缺乏症等。除内源性生长激素缺乏外，因Noonan综合征、SHOX 基因缺陷等引发的生长发育迟缓问题都可通过补充生长激素进行治疗。
目前市面上的生长激素水剂中几乎都添加了适量的“防腐剂”，实际上其专业叫法为“抑菌剂”，其主要目的是为了较少药物使用与储存过程中的细菌滋生问题。生长激素药物本身是安全可靠的，但一旦受到细菌的污染，并注射进入人体，则具有一定的潜在风险。
生长激素的用药剂量与多种因素有关，如孩子的体重、性发育状况、所诊断的适应症等，因此不同孩子使用的药物剂量并不相同，且会随年龄、体重等变化不断调整。市面上生长激素的剂量规格毕竟有限，单支生长激素存在多次使用的情况是不可避免的。食物放置一夜尚且会腐败变质，不添加抑菌剂的生长激素第二天继续使用时，细菌含量难以想象。
此外，抑菌剂不仅添加于生长激素中，大家非常熟悉的胰岛素中也添加了适量抑菌剂用以减少药品污染，促红素、促卵泡素、部分抗毒血清中也都添加了适量抑菌剂。
目前市面上的生长激素水剂多数将苯酚作为抑菌成分添加，且临床应用已经超过50年，经过50年的实践和考验，苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979)，Call et al. (1980)，Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示，苯酚的生物蓄积性极低。
生长激素水剂添加抑菌剂不仅仅是为了降低染菌风险，还源于各国药典的明文规定。2020版《中国药典》指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”;在欧洲、美国和英国的最新药典中，也都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。可见，按药典要求添加了抑菌剂的生长激素更有保障。
标签：
