人口老龄化的浪潮正推动生物科技成果加速涌现。
不久前，历时3年突破重重困难，拥有独家专利产权，并推动商业化量产的“万菌之王”——专利AKK001™，完美诠释了中国科学家在生物科技领域，“从0到1再到N”的自主创新之路。该成果在亚洲最大的衰老干预论坛上，被称赞点亮了生命科学领域的国产化之光。
01 万菌之王AKK：生物科技的“新星”
资料显示，AKK最早于2004年由荷兰瓦格宁根微生物实验室的研究人员从健康成人粪便中分离出来。虽然仅占肠道菌群的3%-5%，但近20年的研究发现，其与疾病和健康联系紧密，被国际顶级期刊和学术界称为“新一代益生菌”、“益生菌里的最强战斗机”。
2019年是AKK从寂寂无名走向C位的一个重要转折点。西班牙奥维多大学在期刊《Nature Medicene》发文称，团队发现早衰小鼠肠道中AKK含量较健康小鼠偏低，而通过给早衰小鼠补充AKK，实验小鼠寿命平均延长了13.5%。
随后，2021年日本庆应义塾大学联合美国麻省理工学院，在《Nature》再发表有关AKK的人体临床试验，结果显示“百岁老人”体内AKK丰度远超常人。AKK也由此冠以“长寿菌”的称号被用来进行抗衰老研究。
就在同年，比利时鲁汶大学Patrice D. Cani团队进行的糖脂代谢人体试验也有了结果。对32名超重/肥胖志愿者用AKK干预12周，与安慰剂组相比，AKK组总胆固醇和甘油三酯分别降低了8.68%、15.71%，体重和腰围等也均有所减少。
由于AKK改善代谢、体重等主要是通过分泌P9蛋白，进而刺激肠道产生GLP-1起作用。近两年，当司美格鲁肽等外源性GLP-1制剂走热减重市场，但又因各种副作用被祛魅的过程中，顶着“瘦子菌”光环的AKK日渐出圈。
不过，在AKK崭露头角的时候，相关领域的研究突破似乎多来自西方。更令中国科学家们忧心的是，AKK还有着极强的“地域歧视”，其在欧洲人体内的定植率是健康中国人的1.5倍。这也意味着，要想享受万菌之王AKK的益处，还不在技术上被西方人卡脖子，尽快研制出更适合国人体质的AKK，就成了必做的“命题作文”。
02 从0到1：自主创新才是破局的剑戟
AKK001研究团队负责人吴刚（化名）至今记得，2021年和团队奔赴中国长寿之乡江苏如皋，探寻这个秘密时的兴奋之情，“万菌之王”AKK001™的问世之路也是由此启程。
被问及为何选择如皋，吴刚表示：“这个有着1200多年历史的小城，是中国百岁老人总数最多的县（市），在这里七十很平常、八十小弟弟、九十不稀奇。”
2008年10月6日，如皋获评“中国长寿之乡”并被正式授牌。至2024年1月8日统计，该市已有590位百岁以上（含虚岁）高龄老人，占户籍总人口的2.329%，是联合国长寿之乡标准的3倍。
“如果直接从国外购买AKK原料，且不说价格高昂，一旦中国对其形成依赖，那可能民众就又要成为他们的提款机了。”在吴刚看来，唯有坚持自主创新、自主可控，用自己的生产线实现国产化替代，才能将成本“打”下来，让每个人都能享受到AKK这个前沿科技成果。
经过近一年时间的实地走访，2022年科研团队从如皋百位长寿尊者的100份生态样本中提取到了10株AKK。“提取只是第一步，更难的点在于接下来的筛选和鉴定。”吴刚介绍道。
AKK作为一类厌氧微生物，要求近乎完美的无氧实验环境，以及精准的温度、湿度和营养供给，这需要研究员具备形态学观察、生理生化实验、基因测序等技术经验，并耗费大量的时间和精力。而这些，恰好命中了研发团队的能力圈。
在经历上千次的筛选培育后，生物活性较好、最具应用潜力的1株AKK出炉。吴刚回忆，专利申请更是步步维艰。“一方面，彼时海外已率先放开AKK用于食品原料投放市场，但国内在该领域还是空白。另一方面，AKK因其生物特殊性，相对普通的发明专利，申请条件更苛刻。”
最终，在通过安全性评价、体外功效、临床评估后，上述AKK菌株获得官方专利许可（专利号：2023116832346）。由此，专为国人定制的专利AKK001™正式诞生。
03 从1到N：搭建通向国产化高地的阶梯
在天津大学浙江研究院（绍兴）的生物实验室内，布满了大小各异的不锈钢反应罐。AKK001™就是在这里，沿着从培养到中试再到工艺放大的标准化技术路线，一步步实现了规模化量产。
2023年12月8日，时光派携手天津大学浙江研究院（绍兴），召开AKK001™全球首次商业量产发布会，由此叩开了国产AKK001™商业化的大门。“通过与天大研究院开展技术合作，AKK001™的成本才得以大幅下降，初步测算目前国产AKK的生产成本较海外直接进口降了80%左右。”吴刚介绍称。
一步一个脚印，历时3年，更适合国人体质的AKK001™商业版产品也应运而生。于今年初投放市场后，AKK001成果迅速获得京东健康和香港屈臣氏等多个渠道的邀请入驻。
吴刚表示，“目前发现几乎所有前沿生物技术，都存在资源稀缺、价格昂贵、普及缓慢等问题。尽管AKK001™是自主创新突破，但团队并没有想着坐收专利费，而是全面对外开放原料合作，希望吸引更多企业和创新团队加入，将该技术尽快普及，造福更多的普通人。”
（应保密要求，相关人员姓名均用化名）
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