中国生物制药（01177.HK）在呼吸领域的创新布局迎来里程碑式突破。近日，其自主研发的 1 类创新药吸入用 TQC3721 混悬液（PDE3/4 抑制剂）获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展 III 期注册临床研究，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。这一进展标志着中国生物制药在全球吸入性 PDE3/4 抑制剂研发竞赛中抢占先机，有望为全球超 3 亿 COPD 患者带来突破性治疗选择。
作为全球第三大致死原因，COPD 每年夺走超过 300 万人生命，在中国更以 1 亿患者规模成为仅次于高血压、糖尿病的第三大慢性病。这种被称为 "沉默的杀手" 的疾病，因早期症状隐匿、确诊时往往已进入中晚期，导致疾病负担持续攀升。国家层面已将 COPD 纳入 "健康中国 2030" 重点防治项目，并在 2024 年将其纳入基本公共卫生服务项目，凸显防控紧迫性。
当前治疗格局面临重大瓶颈：长效支气管扩张剂仅能缓解症状，无法阻止疾病进展；吸入糖皮质激素（ICS）虽具抗炎作用，但适用人群受 GOLD 指南限制，且长期使用存在全身副作用风险。临床亟需兼具支气管扩张与抗炎双重功效的创新疗法。
TQC3721 作为全球研发进度领先的吸入性 PDE3/4 双重抑制剂，通过抑制磷酸二酯酶 3 和 4，同步实现支气管扩张与炎症抑制。临床前研究显示，其独特机制可显著改善肺功能与症状评分，尤其在单支扩剂和双支扩剂背景治疗患者中表现优异，相关数据将于近期国际学术会议公布。
相较于全球首款获批的同类药物 Ensifentrine，TQC3721 的 III 期临床研究设计更具突破性：首次将双支扩剂背景治疗患者纳入研究范围，覆盖约 60% 的中重度 COPD 人群，填补现有治疗空白。此外，公司同步推进吸入粉雾剂开发，通过干粉剂型提升患者依从性，满足全年龄段用药需求。
在市场层面，全球呼吸系统药物市场正以年均 4% 的速度增长，预计 2030 年规模将达 1400 亿美元。中国生物制药凭借先发优势，有望在这一蓝海市场占据重要地位。
随着 TQC3721 进入 III 期临床，中国生物制药在呼吸领域的创新势能持续释放。未来，公司将依托多技术平台协同效应，为全球患者提供更精准、更安全的治疗方案，书写中国药企从跟跑到引领的新篇章。
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