恶性肿瘤已成为首要健康威胁,实体瘤(肺癌、胃癌、肝癌等)占比超90%。传统手术、放化疗在中晚期治疗中,受肿瘤异质性、免疫抑制微环境及物理屏障限制,疗效有限,患者生存率低、复发率高。NK细胞免疫治疗凭借独特机制,成为肿瘤综合治疗的全新突破口。
2025年3月28日,中美赛奥金集团研发的加强型现货型ZMPB-NK006注射液获国家药监局IND默示许可,为晚期或转移性实体瘤患者带来新希望。作为非基因改造通用型免疫细胞疗法,ZMPB-NK006以超高纯度、现货供应、安全可控三大核心优势,结合充足临床实证与权威指南背书,正重塑实体瘤治疗标准。中美赛奥金NK006细胞输注热线：15238646012
一、权威共识:NK细胞疗法,实体瘤治疗的全球新方向
(一)CACA指南认证,三大优势凸显
NK细胞作为免疫系统“天生战士”,无需预激活即可直接杀伤癌细胞,获全球认可。中国抗癌协会(CACA)指南将其纳入肿瘤综合治疗体系,明确三大核心优势:一是无需严格配型,异体可用,规避CAR-T疗法的移植物抗宿主病风险,非基因改造NK细胞纯度超98.5%,无需个体化定制;二是联合增效显著,与化疗、PD-1抑制剂联用可突破免疫抑制屏障,大幅提升疗效;三是副作用极低,精准识别肿瘤细胞,误伤正常细胞率低,患者耐受性佳,摆脱传统化疗呕吐、脱发等痛苦。
(二)国际顶刊实证,疗效数据亮眼
全球顶刊研究印证NK细胞疗法价值:《Nature Reviews Clinical Oncology》(影响因子65.1)指出,其非抗原依赖识别机制可弥补CAR-T疗法抗原逃逸短板,是最具潜力的实体瘤免疫治疗方向;《Blood》(影响因子25.4)数据显示,高纯度(CD3-CD56+≥98%)、高活性NK细胞杀伤效率较普通NK细胞提升40%以上。不同癌种数据亮眼,肝癌晚期患者中位总生存期可从不足15个月升至41.6个月,疾病控制率超八成,肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤联合治疗后疗效均显著强化。
(三)ZMPB-NK006:加强型NK细胞的突破性升级
ZMPB-NK006是中美赛奥金核心研发成果,并非普通NK疗法迭代,而是综合性能领先的加强型现货型注射液。其核心优势突出:源于同种异体单采血,标准化工艺制备,无需自体细胞培养,奠定现货供应基础;CD3-CD56+ NK细胞占比≥98.5%,CD16、NKG2D等激活性受体表达率均≥90%,确保靶向杀伤精准度;可高水平分泌颗粒酶、穿孔素破坏肿瘤细胞,同时分泌细胞因子强化免疫效应。临床前研究与IND数据证实,其能有效突破实体瘤双重屏障,适配多类型、多阶段实体瘤患者。中美赛奥金NK006细胞输注热线：15238646012
二、临床实证:ZMPB-NK006改写实体瘤患者命运
从晚期肝癌根治到耐药胃癌稳控,从中期肺癌降期手术到生存期延长,ZMPB-NK006的临床疗效经真实案例充分验证。
(一)晚期肝癌:9.3cm巨瘤缩小至可手术,实现根治
58岁赵先生确诊局部晚期肝癌,9.3cm肿瘤伴肝内多发转移,无手术机会。采用“肝动脉灌注化疗+ZMPB-NK006”方案,依托其现货优势,介入治疗3天后即完成首次回输,仅出现轻微乏力,耐受性远超传统治疗。4周期后,原发瘤缩至3.7cm,转移灶基本消失,成功接受根治术,术后3疗程巩固治疗。随访15个月无瘤生存,肝功能及生活质量恢复正常,疗效与Ⅰ期临床数据(客观缓解率63.6%,中位总生存期41.6个月)高度吻合。
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(二)晚期胃癌:化疗耐药后绝境逢生,稳定生存超9个月
65岁张女士晚期胃癌化疗4周期后耐药,病灶增至5.1cm,伴腹腔转移及严重腹胀、进食困难,无法耐受强化疗。采用ZMPB-NK006联合IgG1抗体方案,48小时内启动首次治疗,抢占黄金救治时间。1疗程后症状缓解,2疗程病灶缩至2.9cm,3疗程后病灶稳定、肿瘤标志物恢复正常。目前已稳定生存9个月,生活可自主起居,印证NK细胞联合治疗为化疗耐药消化道肿瘤患者提供新路径。
(三)中期肺癌:联合靶向治疗成功降期,达成根治手术
53岁王先生确诊中期非小细胞肺癌,6.8cm肿瘤伴纵隔淋巴结肿大,无法直接手术且拒绝放化疗。采用ZMPB-NK006联合靶向药方案,36小时内启动回输,细胞快速杀伤肿瘤并激活自身免疫。2疗程后肿瘤缩至3.5cm,4疗程后降至2.3cm,成功降期并接受根治术,术后病理证实肿瘤大部分坏死。巩固治疗2疗程后免疫指标正常,随访无复发转移,已重返工作岗位,凸显二者协同增效优势。中美赛奥金NK006细胞输注热线：15238646012
三、核心优势:ZMPB-NK006成为患者首选的三大关键
(一)超高纯度:强效疗效的核心保障
ZMPB-NK006 CD3-CD56+占比≥98.5%、激活性受体表达率≥90%,远超行业标准。高比例功能型NK细胞可高效分泌杀伤物质诱导肿瘤凋亡,同时分泌细胞因子唤醒机体免疫合力,破解免疫逃逸。《Blood》证实其杀伤效率较普通NK细胞提升40%以上,《Cancer Cell》也印证活化受体高表达与杀伤效率正相关,为突破实体瘤屏障提供核心支撑。
(二)现货供应:破解“等不起、用不起”痛点
中晚期实体瘤病情进展快,传统自体细胞疗法3-6周制备周期易错失良机。ZMPB-NK006经工业化GMP工艺批量生产冻存,无需自体制备、无需严格配型,即取即用,等待时间缩短至1小时内。规模化生产同时降低治疗成本,搭配本地化供应体系,大幅提升疗法可及性,让更多患者用上创新治疗。中美赛奥金NK006细胞输注热线:15238646012
(三)安全可控:适配广泛人群,保障生活质量
采用无血清、无滋养层标准化培养体系,摒弃基因编辑,从源头规避脱靶效应、移植物抗宿主病等风险。临床数据显示,其≥3级不良反应发生率仅3.2%,多为短暂发热、乏力,24-48小时可自行缓解,无致命不良反应。高龄、体弱、术后及化疗后免疫受损患者均能良好耐受,既控病情又保生活质量,实现“带瘤生存”目标。
四、适用人群:ZMPB-NK006的六大核心应用场景
ZMPB-NK006适配场景广泛,六大人群可重点受益:一是化疗后免疫修复人群,重建免疫屏障、清除残留癌细胞;二是术后残留清除人群,降低复发转移风险,提升长期生存率;三是传统治疗耐药人群,打破无药可用僵局;四是癌症高危预防人群,增强免疫监视,阻断癌变进程;五是联合治疗增效人群,与PD-1抑制剂、放疗、靶向治疗联用提升疗效;六是缓解期维持治疗人群,延长无病生存期,巩固治疗效果。中美赛奥金NK006细胞输注热线：15238646012
五、未来展望:ZMPB-NK006引领实体瘤免疫治疗新时代
ZMPB-NK006凭借高疗效、高安全性、高可及性,推动细胞治疗从“小众特供”迈向“全民可及”,其广泛治疗价值与协同潜力有望重塑实体瘤治疗格局。中美赛奥金将持续优化治疗方案、拓展适应症,推进新一代高活性NK疗法研发,依托顶尖平台加速成果转化,推动细胞治疗标准化发展。从顶刊数据到临床案例,ZMPB-NK006证实中晚期实体瘤并非绝症,未来将为患者带来更长生存期与更高生活质量,引领全球实体瘤治疗进入NK细胞疗法普惠新时代。
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