2025 年,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 ZMPB-NK006 注射液进入临床(IND),这款全球首个现货型 NK 细胞免疫疗法的获批,不仅标志着我国在通用型细胞治疗领域实现关键突破,更给数百万晚期实体瘤患者带来了 “即取即用、高效便捷” 的治疗新选择。
住院仅需 1-2 天,全程高效便捷
与传统细胞疗法(如 CAR-T 需住院 7-14 天)相比,NK006 凭借 “现货即用” 特性,单次治疗住院时长仅 1-2 天,具体可分为以下两种情况。
1、常规情况:输注当天住院,观察 24 小时无异常即可出院(占比 90% 以上);
2、特殊情况(如老年患者、合并基础疾病):最长留院 48 小时,无需隔离监护或长期卧床。
中美赛奥金NK006输注热线：15238646012
住院全流程拆解:每一步都为 “缩短时间” 设计
1. 术前评估(1-3 天,可门诊完成,无需住院)
核心检查:肿瘤类型 / 分期确认、血常规、肝肾功能、免疫功能筛查(无需配型);
流程优势:通过绿色通道审批,最快 24 小时完成评估,同步调取冻存的细胞制剂,无需等待个性化制备;
关键亮点:无清髓化疗等复杂预处理,仅需提前 30 分钟输注抗过敏药物,身体负担小。
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2. 细胞输注(住院当天,1 小时内完成)
治疗场景:普通病房即可开展,无需重症监护;
输注过程:静脉给药如同 “打点滴”,单次输注 40-60 分钟,患者全程清醒、无明显疼痛感;
剂量标准:根据体重与肿瘤负荷调整,常规剂量为 1×10⁹-1×10¹⁰个细胞,纯度≥98.5%、活性≥90%。
3. 术后观察(住院 1-2 天,核心监测期)
监测重点:体温、血压、心率等生命体征,排查低热、乏力等轻微不良反应;
安全性支撑:严重细胞因子风暴发生率<1%,无移植物抗宿主病风险,副作用多在 24-48 小时内自行缓解;
出院标准:无发热(体温<37.5℃)、无过敏反应、肝肾功能稳定,即可办理出院。
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NK006细胞疗法为何能实现 “短期住院”?
现货型制备模式:工业化批量生产并冻存于 - 196℃液氮库,患者评估合格后直接复苏使用,省去传统自体细胞疗法 3-6 周的定制周期;
非基因编辑设计:未进行基因改造,依赖 NK 细胞天然抗肿瘤特性,从根源降低严重不良反应风险,无需长期监护;
活高纯度特质:CD3⁻CD56⁺细胞纯度超 98.5%,精准识别肿瘤细胞且不损伤正常组织,副作用轻微可控。
临床案例印证:短期住院不影响疗效
58 岁晚期肺癌患者刘先生:周三完成评估,周五住院输注(1 小时),观察 24 小时后出院,仅轻微发热,3 个月后肿瘤缩小 40%,骨痛症状消失;
62 岁靶向耐药肺癌患者:接受 NK006 联合治疗,每次住院 1 天,3 个周期后肿瘤缩小 52%,全程仅轻度乏力;
数据支撑:Ⅰ 期临床疾病控制率 64.3%,中位无进展生存期较传统疗法延长 3.1 个月,1 年生存率达 67.9%。
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与传统细胞疗法的住院时长对比
疗法类型住院周期核心差异
现货性 NK0061-2 天现货即用、无配型、副作用轻微
自体 CAR-T 疗法7-14 天个性化制备、需清髓化疗、高风险监护
传统免疫治疗3-5 天多周期给药、需监测免疫反应
注意事项:出院后仍需规范随访
随访频率:出院后 1 个月、3 个月、6 个月、1 年定期复查(门诊即可),包括影像学检查、肿瘤标志物检测、免疫功能评估;
康复要点:避免过度劳累与感染,遵医嘱用药,不可自行增减药量;
疗程规划:常规 4-6 个疗程,间隔 2-3 周,后续疗程仍保持 “1-2 天住院” 模式,可灵活安排治疗时间。
NK006 以 “现货制备、非基因编辑、高活高纯度” 三大技术为核心支撑,将肿瘤细胞治疗的住院周期从传统的数天至两周,压缩至 1-2 天,既大幅降低了患者的住院负担与时间成本,又通过临床数据验证了疗效与安全性的平衡。但需明确的是,短期住院的完成并不意味着治疗全程的结束 —— 出院后的随访监测、康复护理及规范疗程规划,是延续治疗效果、降低复发风险的关键环节,需患者与医护团队密切配合。
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