2026 年，女性生殖健康领域传来重磅喜讯：瑞琳他抗妍润宝医用妇科护理凝胶正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，明确获批 "改善阴道萎缩引起的弹性减低" 适应症。这是我国医疗器械史上首次有产品获得这一明确适应症，填补了国内阴道抗衰医疗领域的空白，具有里程碑式的意义。
一、临床研究：科学验证妍润宝的卓越疗效
此次获批是基于一项严谨的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究共纳入了数百例符合诊断标准的阴道萎缩患者，按照1:1的比例随机分为妍润宝治疗组和安慰剂对照组。
研究采用国际通用的阴道健康指数评分（VHIS） 作为主要疗效指标，该评分体系包含阴道弹性、上皮完整性、润滑度、分泌物量和 pH 值五个维度，能够全面、客观地评估阴道健康状况。同时，研究还采用视觉模拟评分（VAS）评估患者的主观症状改善情况。
研究结果显示：
▪️治疗周期结束后，妍润宝治疗组的阴道健康指数评分（VHIS）较基线显著提高，与安慰剂对照组相比差异具有统计学意义；
▪️其中，阴道弹性评分改善最为显著，治疗组患者的阴道弹性得到了明显恢复；
▪️患者的主观症状也得到了明显改善，阴道干涩、性交疼痛、瘙痒、灼热等症状均得到了有效缓解；
▪️研究期间，妍润宝治疗组未发生任何严重不良事件，安全性良好。
二、填补空白：开创阴道抗衰医疗新时代
在此之前，我国阴道抗衰领域的医疗器械适应症为零。市场上没有任何一款产品获得 NMPA 明确批准用于 "改善阴道萎缩引起的弹性减低" 这一症状。临床医生在面对阴道萎缩患者时，只能建议患者使用普通润滑剂或激素治疗，但普通润滑剂无法改善阴道弹性，而激素治疗又存在诸多禁忌症和潜在风险。
妍润宝此次获批，彻底打破了这一局面。它不仅为广大阴道萎缩患者提供了一种安全、有效、合规的非激素治疗选择，也为临床医生提供了一个强有力的治疗工具。这标志着我国在女性生殖健康领域的医疗器械研发取得了重大突破，正式开启了中国女性阴道健康医疗化、规范化的新时代。
三、重大意义：惠及千万女性的健康福音
阴道萎缩是影响全球约 50% 绝经后女性的常见疾病，我国约有 2.3 亿绝经女性，其中超过 60% 会出现不同程度的阴道萎缩症状，包括弹性减低、干涩、疼痛、瘙痒、灼热等。这些症状不仅严重影响女性的生活质量，还会对其心理健康和亲密关系造成负面影响。
妍润宝作为全国唯一获批 "改善阴道萎缩引起的弹性减低" 适应症的医疗产品，能够有效帮助女性恢复阴道弹性，缓解各种不适症状，提高生活质量。它的上市，是千万受阴道萎缩困扰女性的健康福音。
四、总结
2026 年妍润宝临床研究结果的发布和新适应症的获批，是我国女性生殖健康领域的一件大事。它不仅证明了妍润宝在改善阴道萎缩、恢复阴道弹性方面的确切疗效和安全性，也填补了国内医疗领域的一项空白。未来，随着妍润宝在全国范围内的推广和应用，相信会有更多的女性能够摆脱阴道萎缩的困扰，享受健康舒适的生活。
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