我国儿童青少年近视呈高发、低龄、重度化趋势，已成为重大公共卫生问题。据《Ophthalmology》预测，到2050年，全球约半数人口将受到近视影响，病理性近视相关并发症将成为不可逆视力损伤的主要致因。
光生物调节（PBM）作为近年新兴的近视防控方式，其临床价值最终要靠高质量循证证据来支撑。基于PBM原理，采用LED光源、环形光斑技术的鹰瞳PBM-LED®视力康复仪，现已同步开展四项多中心临床研究，覆盖6–55岁人群，从儿童近视防控延伸至成人病理性近视干预，旨在建立起PBM-LED近视防控完整的临床证据体系。
多中心研究一｜光生物调节疗法对比离焦镜片用于控制儿童青少年近视进展的临床研究
由温州医科大学附属眼视光医院牵头，天津市眼科医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、新疆维吾尔自治区中医院、上海交通大学附属新华医院五家医院采用随机、开放、平行对照、非劣效设计，将光生物调节与离焦镜片进行比较，计划入组216例。
通过12个月的随访与标准化眼轴、屈光度、脉络膜厚度及安全性评估，研究将为两类干预方式的临床选择提供可比对的数据支撑。
Vision China 2026 PBM专题会现场，温州医科大学附属眼视光医院金婉卿教授公布了初期临床数据：“首月临床数据显示出积极信号，相较于离焦镜片，PBM-LED试验组在短期内表现出更为显著的眼轴抑制作用。”
该项目推进会已于VC大会同期召开，各分中心入组稳步推进，未来完整数据值得期待。
多中心研究二｜光生物调节疗法控制儿童青少年近视进展有效性和安全性的临床研究
上海市眼病防治中心何鲜桂教授团队联合昆明医科大学第一附属医院、山西省眼科医院、山东第一医科大学附属青岛眼科医院，开展前瞻性、单盲、随机对照研究。
204名8–12岁单纯性近视儿童被随机分配至PBM-LED干预组或模拟对照组，除眼轴、屈光度变化等疗效指标外，系统采集不良事件、后像时间、视锥细胞密度等安全性数据。对有效性和安全性进行全方位评估。
COOC 2026 PBM专题会现场，何鲜桂教授公布了预实验数据，研究结果显示：鹰瞳PBM‑LED®视力康复仪可显著延缓眼轴增长与屈光度近视化漂移，3个月随访疗效明确，安全性良好。
该项目已在2026年BC大会期间召开临床研究项目推进会，各分中心已全面启动协同入组与质量控制工作。
多中心研究三｜光生物调节用于控制近视进展的量效关系研究
本研究为多中心协作项目，计划入组364例受试者。研究通过创新性的设置2/3/4分钟光生物调节联合离焦镜干预与单纯使用离焦镜对照，系统评估不同干预时长对眼轴控制效果与安全性的影响，旨在探索更优的单次照射剂量，为制定个体化 PBM-LED 近视防控方案提供循证支撑.
多中心研究四｜光生物调节调控脉络膜微循环延缓病理性近视视网膜萎缩的随机对照多中心研究
这是四项研究中唯一聚焦成人病理性近视（PM）的项目。研究由上海市眼病防治中心联合上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院开展，在18–55岁、眼底已出现弥漫性或片状脉络膜视网膜萎缩的患者中，以随机双盲设计评估PBM-LED对脉络膜微循环的调控作用。为病理性近视长期以来“只能被动随访、缺乏主动干预手段”的疾病，提供首个非侵入性、可长期使用的探索性方案。
多维临床试验，构建光生物调节近视防控高质量循证体系
“同步布局四项差异化多中心临床研究，意在搭建一套从儿童单纯性近视防控到成人病理性近视延缓的完整循证证据链，覆盖近视发展全周期。”鹰瞳Airdoc创始人、董事长张大磊曾提到。
• 覆盖广度：覆盖6–55岁全年龄段，横跨十余家权威眼科中心； • 论证深度：RCT、单盲、双盲多种设计交叉验证，不依赖单一结论； • 研究创新度：不仅回答「有没有用」，更探索量效关系、联合方案与适用人群边界。
整套试验统一采用鹰瞳PBM-LED®视力康复仪，设备通过ISO 15004-2《眼科仪器光危害防护》国际标准检测，专利环形光斑设计可有效避开黄斑中心凹区域，为儿童青少年近视防控提供更好的安全保障。
目前四项多中心研究全面推进，期待通过完整的循证医学数据，夯实PBM-LED光生物调节近视防控的科学根基，守护国民全周期的眼健康。
本文涉及的临床研究方案均已获得各中心伦理委员会批准，研究进展与结果以各中心正式发布为准。专业内容仅供学术交流参考，不可作为诊疗依据，具体防控方案请咨询专业机构/医师。
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