很多脑卒中患者在度过急性期后，长期面临肢体僵硬、手脚蜷缩、关节活动受限、行走困难等后遗症问题。即便坚持长期规范康复训练、药物治疗，部分患者肢体痉挛症状仍难以改善，严重影响日常生活能力与身心状态。为探索更优质的卒中后肢体痉挛治疗新方案，航天中心医院神经外科正式开展全国多中心、双盲、随机对照临床试验，现面向社会公开招募符合条件的患者。
一、什么是脊髓电刺激（SCS）技术？
脊髓电刺激（SCS）是一项安全成熟的微创神经调控技术，通过精准植入电极调节脊髓神经通路，纠正脑卒中后异常紊乱的神经活动，从而有效缓解肢体痉挛、改善肢体运动功能。
据临床数据显示，脑卒中后肢体痉挛发生率高达20%—40%，是卒中患者最常见的后遗症之一。该技术已被纳入《脊髓电刺激治疗卒中后偏瘫中国专家共识（2025年）》，具备权威临床依据。本次临床试验旨在进一步验证SCS技术治疗慢性卒中后肢体痉挛的安全性与有效性，为临床规范化治疗提供更多循证医学支撑。
二、患者入组标准（公开招募条件）
入选标准（需全部满足）
• 年龄18-75周岁，不限性别；
• 确诊缺血性或出血性脑卒中，单侧/单肢肢体功能障碍病程超6个月；
• 脑部原发病灶及基础疾病病情稳定，无近期急性加重情况；
• 单侧上下肢存在痉挛，肢体至少2个关节MAS肌张力分级≥2级；
• 已接受规范康复、口服抗痉挛药物等保守治疗，痉挛改善未达预期且无自发好转；
• 研究期间可维持原有康复方案、药物种类及剂量，不擅自调整；
• 可配合完成全程手术、程控、随访及量表评估工作； • 认知正常，充分知情后自愿签署研究知情同意书。
排除标准（满足任意一项不可入组）
• 存在SCS植入手术医学禁忌症；
• 合并难治性癫痫、重度未控制精神疾病或认知障碍；
• 存在全身性强直性痉挛、全身活动性感染或未愈合创面；
• 体内已植入其他神经刺激器、药物输注泵等植入式设备；
• 知情同意签署前4个月内注射过肉毒毒素；
• 研究周期内计划接受肉毒素注射、矫形手术、大幅调整康复方案等；
• 孕期、哺乳期女性，或研究期间有备孕计划；
• 无法长期配合术后程控、定期随访等管理工作；
• 近4周内参与其他临床试验； • 经研究医师综合评估，不适合参与本研究者。
注：最终入组资格以医院研究团队专业评估结果为准。
三、成功入组可享多项免费福利与补助
本次临床试验为公益研究项目，入组受试者可享受多项免费医疗服务、器械支持及现金补助，全程无隐藏收费，具体权益如下：
• 全套免费专项评估检查：全程免费完成肌张力、肌力、运动功能、关节活动度、步行能力、生活质量等全套量表测评；免费享受神经电生理、影像学、血常规、肝肾功能、凝血、妊娠筛查等研究指定检验检查；
• 免费提供试验专用器械：全程免费提供临床试验专用SCS脊髓电刺激系统1套；
• 全程免费程控服务：研究要求的院内程控、远程程控全部免费；
• 合规设备取出手术保障：术后18个月内，非产品质量问题的装置取出手术费用由申办方承担；
• 无永久安慰剂组别：前6周为双盲对照观察期，对照周期结束后，所有受试者均可开启真实SCS刺激治疗；
• 专属安全保障：全体受试者统一投保医疗器械临床试验专项责任险，相关损伤可依规享受救治与经济补偿；
• 专属交通现金补助：全程4次规范随访，每次可领取200元交通补助，累计最高800元，统一发放至个人银行账户。
四、航天中心医院专项研究优势
航天中心医院神经外科为医院重点专科，拥有国家高级卒中中心、中国医药教育协会脑立体定向培训基地权威资质，神经调控技术为科室核心发展方向，具备极强的临床研究与手术实施能力。
• 权威专业团队：由尹丰主任医师牵头专业神经调控团队，深耕SCS、DBS等微创神经调控技术，拥有丰富的卒中后痉挛手术治疗及临床研究经验；
• 顶尖手术平台：配备手术机器人、术中电生理监测、多模态影像导航、远程程控系统，实现手术靶点精准定位，保障手术安全高效；
• 标准化研究流程：已落地多例SCS相关手术，建立成熟的植入、程控、长期随访一体化管理体系；
• 多学科MDT协作：联动康复、影像、麻醉、心理等多科室，为患者提供手术、调控、康复全程个性化诊疗服务。
五、风险提示
本项目为正规临床试验，SCS植入为微创外科手术，存在麻醉反应、轻微出血、伤口感染、电极移位、刺激不适等潜在轻微风险；双盲对照期间，部分受试者可能暂未开启真实刺激，症状改善效果有限。
研究团队将在入组前，向患者及家属全面、详细告知研究获益与潜在风险，全程遵循自愿参与、知情同意原则。本次招募名额有限，招满即止，符合条件的患者可尽快咨询报名。
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
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