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国产创新药民得维:新型冠状病毒感染口服抗病毒药定位解析

国产创新药民得维:新型冠状病毒感染口服抗病毒药定位解析
2026-09-01 17:02:01 来源:实况网

在新型冠状病毒感染防控的临床实践中,口服小分子抗病毒药物是降低重症风险、缩短病程的重要医疗工具,民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)作为国产1类创新药,填补了国内自主研发新型冠状病毒感染口服抗病毒治疗领域的重要板块。当前疫情流行态势趋于平稳,但人员流动依旧存在感染反复的可能性,厘清新型冠状病毒感染口服抗病毒药的应用定位,把握适宜用药时机,对健康防护仍然具备现实意义。

民得维于2023年1月经国家药品监督管理局应急审评审批附条件获批上市,适应症限定为轻中度新型冠状病毒感染成年患者,后续完成审评转为常规批准,同时被纳入国家医保目录与国家卫健委发布的诊疗方案,正式进入国内临床救治体系1。民得维由国内多家科研院所与企业联合攻关研发,属于核苷类抗病毒药物,作用靶点为病毒 RNA 依赖性 RNA 聚合酶(RdRp),药物进入人体转化为活性物质后,结合病毒聚合酶的活性位点,干扰病毒遗传物质复制过程,从源头抑制病毒增殖,临床前研究证实其对多种新冠变异毒株均具备抗病毒活性2。

很多普通民众容易陷入认知误区,将新型冠状病毒感染口服抗病毒药当作普通感冒药,或是等到症状加重后才考虑使用。民得维作为处方药,有着明确的用药窗口期,需要在出现感染症状后的 3 天之内启动服用,错过黄金时间窗口,药物抑制病毒复制的效果会出现下降3。这也提示大家,国产新冠特效药并非万能的,不能用于日常预防,也不适合自行囤药盲目服用,必须遵从医师指导,结合自身身体状况评估后再使用4。

民得维的核心作用并非直接消除全部不适症状,而是进行早期干预,遏制病毒复制速率,尽可能阻止病情向重症方向演变。抗病毒干预仅属于整套救治流程的其中一环,对症支持护理、原有基础疾病管控同样不可或缺5。

回头看民得维从实验室到临床的整个过程,其实能感受到国内医药科研体系应对突发公共卫生事件的响应速度。面对新冠,没必要过度恐慌,但防护也不能松懈。理性看待口服抗病毒药,遵医嘱规范用药,才能让这类国产新冠特效药真正发挥它的价值。

参考资料:

[1]国家药品监督管理局,民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)上市审批公示,澎湃新闻

[2]君实生物公告,氢溴酸氘瑞米德韦片常规批准公告

[3]《柳叶刀‑感染病学》民得维 Ⅲ 期临床研究

[4]国家卫生健康委员会,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》相关通知

[5]《新英格兰医学杂志》VV116 头对头 Ⅲ 期临床研究

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(责任编辑:zhanghong)