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奥特奇蒙药持续推进循证研究,探索“心赫依病”与双心医学衔接

奥特奇蒙药持续推进循证研究,探索“心赫依病”与双心医学衔接
2026-10-27 10:56:30 来源:实况网

近日,丹神®安神补心六味丸治疗心脏神经官能症的临床研究成果发表于国际医学期刊《Journal of Thoracic Disease》。该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,围绕心脏神经官能症与蒙医 “心赫依病”之间的对应关系,系统评价了产品的临床疗效与安全性,为观察蒙医“心赫依病”与现代“双心医学”的联系提供了新的循证资料。

在心内科临床中,部分患者会反复出现心慌、胸闷、气短、失眠等症状,但经过心电图、心脏彩超等检查后,未发现能够完全解释相关症状的器质性病变。另有一些心血管病患者同时伴有焦虑、抑郁或睡眠障碍。针对心脏症状与心理情绪相互影响的情况,现代医学逐步形成了“双心医学”的诊疗理念。

蒙医学中,与上述部分表现相对应的疾病称为“心赫依病”——“赫依”是蒙医认识人体生理活动的核心概念之一,赫依失调、扰及心神时,可表现为心慌、气短、失眠、健忘、精神疲惫等。尽管两大医学体系的理论基础和诊断语言迥异,但均关注心脏躯体症状与情绪、睡眠等因素的关联,这也正是本次研究希望回答的问题。

而安神补心六味丸正是蒙医治疗相关证候的传统方剂,由牛心、木香、枫香脂、丁香、肉豆蔻、广枣六味药材组成,收载于《查干扎木巴验方》《蒙医药方汇编》《蒙医方剂学》等资料,功能主治为祛“赫依”、镇静,用于心慌、气短。此次研究结果显示,用药8周时,干预组赫依盛型心悸症量表评分改善率达83.00%,显著高于安慰剂组的34.80%;在焦虑、抑郁、睡眠质量等情绪与睡眠评价指标上,干预组同样显著优于安慰剂组,且疗效持续至随访结束。

这一成果的背后,是奥特奇蒙药持续的科研投入与政策机遇的叠加。2026年7月9日,《国家基本药物目录(2026年版)》发布,并于同年9月1日起施行,丹神®安神补心六味丸、清热八味胶囊双双入选,其中安神补心六味丸为新增品种。作为医疗卫生机构配备使用药品的重要依据,基本药物目录为产品在基层医疗机构的供应与规范使用提供了政策基础。

近年来,奥特奇蒙药围绕核心品种持续加大投入;2024年8月,该产品的制备工艺获国家发明专利;企业还与成都中医药大学开展合作研究,并与复旦大学中西医结合研究院共建联合实验室,同步推进质量标准、作用机制与上市后综合评价工作。

从传统证候认识到现代临床评价,蒙药品种的规范化研究需要以明确的诊断标准、研究设计和证据边界为基础。未来,奥特奇蒙药将继续秉持“弘扬蒙药智慧,服务生命健康”的使命,围绕蒙药产品的质量标准、临床定位和循证评价持续开展工作。

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(责任编辑:zhanghong)