商丘市市场监督管理局

关于抽检不合格医疗器械产品的公告

（2021年第2期）

根据《2020年商丘市医疗器械抽检工作实施方案》，我局组织对全市医疗器械生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经核查确认，现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

1、标示河南弘辉医疗科技有限公司生产的1批次医用外科口罩，规格型号：平面耳挂式（A-2），批号：20200516，不合格项目：口罩带。

2、标示郑州天蓬实业有限公司生产的1批次医用外科口罩，规格型号：17.5cm*9.5cm（平面型挂耳式），批号：05200720，不合格项目：口罩带、通气阻力。

3、标示徐州卫材卫生材料有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，规格型号：耳挂式、175mm×95mm，批号：20200402，不合格项目：细菌过滤效率（BFE）、通气阻力。

以上抽检不符合标准规定产品的具体情况见附件。

对上述不符合标准规定产品，商丘市市场监督管理局已按程序移交相关部门依法调查处置。

特此公告。

附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

商丘市市场监督管理局

2021年7月12日
 

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

来源：商丘市市场监督管理局