针对国产创新药专利到期后无法仿制的问题，今年全国两会上，全国人大代表、华海药业总裁陈保华建议，国家药品监管部门要加快修改完善现行政策，为国产创新药仿制创造条件，鼓励仿制药上市，降低百姓和医保负担。

近年来，我国批准上市的国产创新药呈逐年上升的态势。据医药市场专业研究机构——米内网统计，2011年至今约有60款国产1类新药获批上市，其中11款在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元。

由于多数国产创新药属医保报销药品，如不能仿制鼓励充分竞争，就无法降低药品价格，对百姓和医保来说是一笔不小的负担。

陈保华说，群众对疗效明确的国产创新药有着广泛而迫切的需求。然而，由于现行政策的制约，国产创新药在专利过期后依然不能仿制，存在一个药品上市后长期独占市场的现象，形成价格和市场垄断。“这既有违提高药品可及性、减轻群众用药负担和国家医保费用支出等医改宗旨，也与鼓励创新与仿制并举的药审制度改革原则不符。” 陈保华表示。 “从群众用药的迫切需求、医药产业的发展实际，以及全球先进国家和地区的做法等方面来看，我国现行的药品管理有关政策需修改完善。”陈保华说，建议国家药品监管部门对疗效明确、专利过期的国产创新药和改良型新药，直接赋予其参比制剂地位，并纳入参比制剂目录定期公示，允许其他企业仿制，以便打破市场垄断，提高患者的用药可及性，降低医保负担，助力健康中国战略的推进。（记者戴小河、熊丰）

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