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“莎普爱思广告不得超出说明书内容”

2017-12-07 09:16:11  作者:  来源:新京报  参与评论()人

近日,有文章指“莎普爱思滴眼液”在高频次播放的电视广告中疑似虚假宣传。昨日晚间,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求该药品不得有超出说明书适应症的文字内容。

新京报讯(记者李丹丹)近日,有文章指“莎普爱思滴眼液”在高频次播放的电视广告中疑似虚假宣传。昨日晚间,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求该药品不得有超出说明书适应症的文字内容。

国家食药监总局在其官网挂出给浙江省食品药品监督管理局“关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知”。通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

通知要求,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

记者在莎普爱思官网查询发现,莎普爱思滴眼液的适应症为早期老年性白内障,为眼科用药类非处方药药品。

此前莎普爱思在广告宣传“药物直达病灶会有点痛”、“预防治疗白内障,认准莎普爱思”。12月2日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章,引发热议。文章列举国内多位眼科医生说法和权威文献资料,质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销,误导患者,延误治疗。

■股市

莎普爱思连跌三天市值蒸发约4亿元

企业改制时滴眼液评估价值仅91万元

在遭受质疑后,自12月4日开盘,莎普爱思连续3个交易日下跌。

12月6日,莎普爱思下跌3.45%,报收22.1元/股,自12月4日以来,其股价已经累计下跌6.75%,市值累计蒸发约4亿元。

2016年,莎普爱思主营业务毛利率为76.47%,较上一年增加了2.83个百分点。其中,滴眼液的毛利率为94.59%。

和同行业相比,莎普爱思的综合毛利率处于较高的水平。例如,被莎普爱思视为同行业可比公司的汉森制药2016年医药工业毛利率为71.08%;众生药业2016年医药制造的毛利率为71.91%;葵花药业则为58.37%。

莎普爱思前身为地方国营平湖制药厂,成立于1978年,为全民所有制企业,主管部门为平湖县工业局,经营范围为药品生产、滋补品生产。1993年3月,企业名称变更为浙江平湖制药厂。

1997年,在平湖市工业局、财政局、国资办等政府部门的主导下,公司实施了股份合作制改制,将药厂的整体权益全部转给企业职工,成为员工持股的股份合作制企业。改制后注册资金为201万元。

2000年,平湖市相关部门又一次主导平湖制药厂由股份合作制改为有限责任公司。公司董事会做出决议,员工股本金全部回购,回购价格按照实际经营业绩计算。当时身为平湖制药厂的经营管理层成员出资,回购了员工持股,回购价格在分红后,每1元出资额按1元平价回购。

陈德康出资103万元,成为改制后平湖制药厂的最大股东。这样,一家由职工持股的股份合作制企业,就成为了陈德康等7位管理层及骨干的企业。陈德康在改制后的企业中持股51.24%。

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