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广州市瑞美医疗美容门诊部存放“无中文标识产品” 被罚近9万元

2021-11-19 10:53:46 来源:中国网财经

中国网财经11月18日讯(记者杜丁 见记者安荻)昨日,国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法典型案例。

广州市瑞美医疗美容门诊部存放“无中文标识产品” 被罚近9万元

其中,2021年3月10日,广州市白云区市场监督管理局执法人员在对广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司现场检查时,发现公司在经营场所存放无中文标识的相关产品。经调查,根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等,涉案产品应当按照第三类医疗器械管理。公司存在使用未依法注册第三类医疗器械的行为,其涉案产品货值共计11900元。

通报称,依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第(三)项、第六十八条第(二)项的规定对广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司作出行政处罚:1.责令公司改正未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为并给予警告;2.责令公司改正使用未依法注册医疗器械的行为;3.没收违法使用的医疗器械;4.罚款89250元。

资料显示,广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司成立于2018年01月11日,经营范围包括非许可类医疗器械经营;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);医疗技术研发;医疗技术推广服务;医疗技术咨询等。李军为法定代表人、执行董事兼总经理。

(责任编辑:贾瑞)