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新冠疫苗更新能否跟上病毒迭代?新冠疫苗上市能否借鉴“流感模式”

2022-06-02 14:52:44 来源:科技日报

疫苗更新能否跟上病毒迭代

在新冠疫苗研制的技术路线中,mRNA疫苗设计周期较短,在平台成熟的基础上,可以7天内完成设计,1个月左右完成包括动物试验在内的临床前试验。

从事mRNA疫苗研发的业内专家表示,针对变异分支,mRNA疫苗无需获得毒株,只需针对变异序列对疫苗序列进行适当优化、测试表达效率,随后即可开展临床前试验。由我国苏州艾博生物研发的新冠病毒奥密克戎变异株mRNA疫苗已经获得阿联酋临床研究批件。

应对病毒变异,灭活疫苗技术路线通过建立应急体系同样可以在较短时间内完成对新毒株的临床前研究。记者此前了解到,在获得新毒株后2个月左右即可推进到临床试验申请阶段。

跟上变异,新冠疫苗上市能否借鉴“流感模式”

为了应对频繁变异的病毒,疫苗更新紧紧跟上有先例可循。例如流感病毒疫苗,就是由世卫组织每年发布建议毒株,各国据此生产流感新疫苗。

为了跟上新冠病毒的变异,新冠疫苗上市能借鉴“流感模式”吗?

“未来新冠疫苗的研制估计需要采用流感模式。”前述权威专家回应,但世卫组织现在无法通过监测推荐主流毒株,因为大流行还没有结束。

“流感模式”的另一个优势是大幅缩短新疫苗的上市时间。由于无需重新审批,其采取的批签发制度可以有效缩短疫苗从研制到上市的周期。业内专家表示,经过打磨和建设,各技术路线平台逐渐成熟,研发速度加快,生产工艺稳定,如果新冠疫苗研发上市能采取“流感模式”将大幅缩短新疫苗的上市时间。

世卫组织在流行病学周报中披露了一些意想不到的现象:可用数据显示,BA.4、BA.5和BA.2.12.1在BA.1曾流行的国家传播更快,在BA.2流行的国家较少见;每个国家的疫苗接种程度对奥密克戎新分支的流行程度或有影响。可见,新冠病毒变异与疫苗免疫原性互为因果、联系广泛,及时更新疫苗对病毒变异或有影响。张佳星

(责任编辑:News811)