人民网北京11月15日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局日前发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》,注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。其中,曾经的家庭常备退烧药安乃近片也在注销名单内。
资料显示,安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。
据了解,安乃近此前在我国广泛使用,而近年来,我国多次出台政策限制安乃近产品的使用。
2020年3月17日,国家药监局发布公告,注销安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液等品种药品注册证书,并修订安乃近相关品种说明书。
其中,安乃近片说明书修订要求,增加以下警示语:本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。本品禁用于18岁以下青少年儿童。