近日，国家药品监督管理局下发了《药品补充申请批准通知书》，安科生物北区新增的年产2000万支安苏萌注射用人生长激素生产线可以正式投入生产。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，按照相关程序，经严格审查，最终批准该生产线投入生产。本次获批，旨在进一步推动注射用人生长激素的产能提升，满足市场需求，促进我国矮小儿童生长发育状况的正常化、健康化，具有重要意义。

人生长激素是国内外有效治疗儿童矮身材的药物，安科生物积极投入研发力量，更新生产技术和设备，在人生长激素领域求精求新，不断发展，目前安苏萌产品主要包含注射用人生长激素（粉剂）、人生长激素注射液（水剂）2种剂型，注射用人生长激素已成为国内市场占有率较高的粉剂产品，人生长激素注射液不添加防腐剂，成为全新第二代水剂产品。

自1999 年获准上市以来，安苏萌产品获批适应症增加到8种，已帮助 30 万左右矮小患者实现了长高梦，适应症包括：

1）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；

2）用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；

3）用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；

4）用于重度烧伤治疗；

5）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；

6）用于接受营养支持的成人短肠综合征；

7）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；

8）用于治疗特发性矮小适应症。

据悉，本次年产2000万支安苏萌注射用人生长激素生产线的获批，将有效解决安科生物现有产能瓶颈问题，显著提升安科生物主营产品生长激素的产能。随着安科生物持续对生长激素系列产品的升级和开发，产品适应症、规格、剂型的不断丰富，安苏萌将为更多矮小身材患儿的临床用药需求提供有力的帮助。

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