近年来医疗器械实现国产替代,一直是长久不衰的话题,国产获批二类、三类器械数量,整体上也处于稳步上升状态,尤其是2020年开始,受疫情影响,获批器械数量呈现出了爆发式增长,在政策的不断推动下,越来越多的优质国产器械走向市场,很多行业品牌的市场份额也不断扩大,并且不断完善,过去主要依赖进口的基本医疗器械产品已基本实现国产化,国产替代也逐步从中低端市场走向高端市场。

垠艺生物其一直都以“创伤小、植入少”作为企业坚持不变的产品理念,一直以来都在寻求突破和发展,据悉,垠艺生物已经正式提交了创业板上市申请。

就目前已得知的消息来看,垠艺生物的实力正在不断攀升,其研发的产品,已经获得了业内的认可,其轻舟药物洗脱球囊具有出色的通过性及输送性、优异的药物涂层品质,上市之后,销量直线增长,打破了国际医疗器械巨头德国贝朗(SeQuent Please)的市场垄断,并且已经被多家知名心血管医院及国内逾千家医院进行临床应用,据弗若斯特沙利文资料,2021年轻舟药物洗脱球囊销量已在国内市场排名第一,销量占比为41.5%。

垠艺生物自研的紫烟药物洗脱球囊,也是其研发的一大突破,据悉其将在2024年获得注册证并上市,紫烟药物洗脱球囊用于颅内动脉狭窄患者的神经介入手术,目前已完成动物实验、全性能检验和生物学评价,处于临床试验阶段。垠艺生物目前披露的招股书上明确记录了,垠艺生物的研发决心,其在2019年研发费用就已经达到了1040.88万元,次年增长至2074.68万元,2021年全年研发费更是已经达到了4183.06万元,截至2021年12月31日,公司共有研发人员46人、核心技术人员7人。

垠艺生物创立至今,一直都极为注重研发,也始终将医疗器械国产化替代作为自身的奋斗目标,目前垠艺生物已在心血管领域、脑血管领域、外周血管领域、肺血管领域都有了长足的进步,其更是开拓了超20个研发项目,其中5款产品有望在2022年通过注册审批正式实现上市,垠艺生物为推动国产医疗器械做出了有效的贡献。

垠艺生物的上市预示着垠艺生物将开启新的篇章,也表明了垠艺生物在行业内的野心和目标,业内期待垠艺生物在未来的答卷!

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