当前，乳腺癌已成为严重威胁女性健康的一种疾病，如何治疗乳腺癌成为许多人关注的问题，为了进一步解决癌症患者的治疗需求，多项乳腺癌研究皆获得重要成果，其中DAWNA-1研究（229P）以壁报形式公布最新数据，展现了乳腺癌治疗领域的中国力量，再一次凸显达尔西利（商品名：艾瑞康）在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的治疗价值。

DAWNA-1研究是一项由徐兵河院士牵头的达尔西利联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验。基于其中期分析的惊艳疗效，艾瑞康（达尔西利）于2021年12月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为：联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌患者。

研究结果显示，截至2022年3月25日，艾瑞康（达尔西利）组和安慰剂组中位随访时间分别为25.2个月和24.5个月。两组的中位PFS分别为16.6个月和7.2个月。与安慰剂相比，达尔西利可降低患者的疾病进展或死亡风险50%（HR=0.5，95%CI 0.39-0.65，单侧P＜0.0001）。

另外，两组至后续首次化疗的中位时间分别为24.0个月和11.8个月（HR=0.61，95%CI 0.46-0.82，单侧P=0.0005），表明达尔西利联合内分泌治疗能够推迟患者后续接受化疗的时间，大大改善患者的整体生活质量。

在绝经前（含围绝经期）患者中，达尔西利组中位PFS为18.7个月，较安慰剂组显著延长9.3个月，降低疾病进展或死亡风险45%（HR=0.55，95%CI 0.37-0.82，单侧P=0.0015），较中期分析有更确切的获益。在绝经后患者中，艾瑞康（达尔西利）组中位PFS为15.7个月，较安慰剂组显著延长10.2个月，降低疾病进展或死亡风险56%（HR=0.44，95%CI 0.31-0.62，单侧P＜0.0001）。此外，无论患者是否合并内脏转移，均能从达尔西利联合氟维司群治疗中获益（合并内脏转移：HR=0.54，95%CI 0.39-0.74；非内脏转移：HR=0.46，95%CI 0.30-0.71），可有效改善乳腺癌患者的现状，并为乳腺癌的治疗带去更多思考。

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