根据相关研究数据显示,我国心脑血管疾病是老年人的头号死因,其死亡率高达 44.7%。随着全球及中国人口老龄化的加剧,心脑血管疾病的发病率和致死率也将持续攀升,因此,预防和治疗心脑血管病势在必行。
近几年我国在治疗心脑血管疾病的手术、医药研发等方面有不少进步,但心脑血管疾病的防治工作仍面临着巨大压力,居民对预防和治疗心脑血管疾病的医疗药品需求不断增加,但目前很多临床药物、医疗设备均来自国外,国内需要更多具有原创性的研究,并且将研发成果转化到临床,才能进一步推动我国心脑血管疾病防治工作。
顺势而为研发心脑血管药物服务人类健康
湖北真福医药有限公司(简称:湖北真福医药)顺势而为,致力于心脑血管健康产品和医药产品的研发和孵化,以枯草杆菌纤溶酶系列产品的研发和产业化为龙头,将科研成果转化成产品。
湖北真福医药是集产、学、研和技术服务四位一体的生物高科技企业,总投资约三个亿,成立于有“中国药谷”之称的葛店国家级经济开发区,建设了1万平米的GMP标准化医药厂房。企业与武汉大学、中国科学院等国内著名高校和科研院所有长期合作关系,依托武汉大学、中国科学院和湖北省疾病预防控制中心雄厚的科研力量和技术保障,依托武汉国家自主创新示范基地的科技成果产业转化平台,以及国家级、省部级、市级各项科技专项的大力支持,致力于研发心脑血管疾病预防和治疗的药物,为国人健康服务。
枯草杆菌纤溶酶的研发解决卡脖子难题
湖北真福医药多年潜心研发对抗心脑血管疾病的药物,在上千株菌株中筛选得到枯草杆菌Subtilisin-QK,发酵产生超高活性的溶栓蛋白酶,命名为枯草杆菌纤溶酶QK。枯草杆菌纤溶酶QK是一种溶栓特异性强,溶栓效率高,半衰期长且出血风险低的溶栓酶,可直接特异降解血栓中交联纤维蛋白,具有开发成为新一代溶栓药物的巨大潜力。
经过湖北真福医药的不断坚持和努力,突破了产业化制备高纯度枯草杆菌纤溶酶QK的“卡脖子”技术瓶颈,依靠传统的天然枯草杆菌固体发酵和液体发酵制备纤溶酶产量低、效率低和成本高,湖北真福医药依靠基因工程技术手段成功制备纯度超过99.9%的目标蛋白,并完成制剂工艺研究,成药性良好,突破了批量制备高纯度重组纤溶酶的分离纯化技术瓶颈,为后续第四代溶栓药物开发奠定了决定性基础。
枯草杆菌纤溶酶QK溶栓新药的开发对我国心血管重大疾病的防控具有重要意义,旨在摆脱我国溶栓药物依赖进口的窘境,对现有溶栓药物市场格局产生变革,推动相关行业进一步发展。
科研成果落地转化荣获众多荣誉和专利
近五年来,湖北真福医药主要围绕枯草杆菌Subtilisin-QK的开发于应用进行科研,主要研究方向为:(1)枯草杆菌Subtilisin-QK科研成果转化成创新高科技产品QK纤溶酶等,已上市销售多年,获得社会各界的一致好评。(2)生物制制品5类新药枯草杆菌纤溶酶QK肠溶胶囊开发,已于2020年申请临床试验并获得受理,目前正在根据审评意见进行增补试验。(3)创新溶栓药物生物制品1类新药枯草杆菌纤溶酶QK冻干粉针剂开发项目,目前正在第三方GLP非临床安全性评价阶段,计划申请临床试验。
湖北真福医药围绕枯草杆菌Subtilisin-QK已成功转化出多款高科技食品,受到业内的认可和消费者的喜爱,并且被荣获多项国家专利,先后承担国家科技重大专项和湖北省、武汉市各类科研项目,被评为武汉东湖开发区3551人才企业、国家高新技术企业、湖北省优秀创新团队、瞪羚企业、湖北省守合同重信用企业等。
荣获多项国家专利:
1、一种以黑豆为原料制备高活性纳豆激酶的方法;
2、一种新型纳豆保健组合物及其制备方法与应用;
3、一种连接蛋白纯化层析柱和脱盐层析柱的装置;
4、溶栓酶QK基因及含有该基因的重组表达载体、重组菌及应用;
5、溶栓酶基因及含有该基因的重组表达载体、重组菌以及应用;
6、一种QK纤溶酶基因-水蛭素融合蛋白的制备方法及应用;
7、一种纳豆辅助降血糖保健组合物及其制备方法和用途;
8、重组人胰岛素的表达方法及专用表达载体、工程菌和应用;
9、一种用于发酵罐接种的插针式接种装置。
湖北真福医药是一家富有创新精神和社会责任感的高科技生物技术企业,它以规范合规的方式研发生产,不断提升自主科研创新能力,积极响应“健康中国”的号召,关注国人的健康需求,为预防和治疗心脑血管疾病贡献更大的力量!