本月伊始,期待已久抗结核新药普瑞尼®普托马尼片,获得国家药品监督管理局批准上市。普托马尼是WHO推荐的治疗耐多药结核病的短程、全口服、首选治疗方案BPaL/BPaLM的核心药物之一,普托马尼的获批,标志着中国耐多药结核病的治疗即将进入6个月方案的时代,为中国患者带来了更多的治愈希望,为我国终结结核病流行增加了一枚重磅武器。

2024年12月7日,在苏州召开的“全国结核病医院管理与创新研讨会”上,由沈阳红旗制药有限公司引进的普瑞尼®普托马尼片卓越起航,来自全国各地的近三百名结核病定点医疗机构的管理者、结核病防治领域的专家及行业同仁共同见证了普托马尼全国上市启动仪式。

新药上市只是万里长征的第一步,作为五十年以来的第三个抗结核新药,普托马尼片上市后如何获得中国经验、中国数据,如何科学、规范地用于耐多药结核病患者,是接下去面临的重要课题。首都医科大学附属北京胸科医院与沈阳红旗制药达成战略协议,将合作开展普托马尼上市后临床研究,为推动中国患者BPaL方案的应用提供数据和经验。2025年起,首都医科大学附属北京胸科医院将作为上市后临床研究的组长单位,牵头全国多家结核病定点医疗机构开展含有普托马尼的BPaL方案与其他WHO以及我国指南推荐的标准化治疗方案相比的有效性和安全性评估,为新药和新方案在中国的应用和推广提供循证依据。大会上,首都医科大学附属北京胸科医院李亮副院长、沈阳红旗制药杨欢乐总经理共同签署了“普瑞尼®普托马尼片上市后临床研究合作项目”协议,我们有理由相信,随着普托马尼的成功上市和科研合作的深入推进,耐药结核病的治疗将迎来更加美好的明天,BPaL/M方案将会在不久的将来会在中国得快速推广,惠及更多耐药结核病患者。

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