近日来，省药监局开展辖区涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动。重点在加强新冠病毒感染治疗药品质量监管、新冠病毒感染对症治疗药品质量监管、疫情防控救治医疗器械质量监管、涉疫药品批发环节质量监管、药品网络销售监管以及案件查办力度。

为打赢涉疫药品和医疗器械质量保障攻坚战，对本次专项行动提出五点要求：

一是提高站位，加强组织领导。迅速成立领导小组，组建工作专班，明确专人专责，制定工作计划，强化工作会商。着力构建上下联动、左右协同、合力推进的工作格局。

二是加强研判，快速应对。加强对重点领域、重点环节的动态监测，对可能出现的违法领域、违法行为提前研判部署，坚持快字当头、打早打小，发现一起，严查一起。

三是聚焦重点，严格监管。持续强化新冠病毒疫苗、新冠治疗药品、抗原检测试剂以及医用防护口罩等医疗器械生产流通质量监管；加强电商平台监管。做好投诉举报处置，及时回应群众诉求。

四是加强案件查办力度。对监督检查、产品抽检、投诉举报、网络监测、风险会商等工作中发现的问题和线索，要依法依规查处，符合立案条件，及时立案并依法从严从重查处，依法公开案件处罚信息，加大曝光力度，形成强大震慑。要加强同相关部门的监管协同和联合惩戒，共同打击违法违规行为，形成齐抓共管工作合力。

五是强化信息报送，提升行动时效。在各监管分局指定专门联系人，定期报送涉疫药品和医疗器械质量监督管理工作信息，特别是线索处置情况和典型案例情况，如遇到突发重大问题，应当立即上报。

标签： 河南省药监局