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永城市科技试验厂对医用胶主动召回 2020年第22号

永城市科技试验厂对医用胶主动召回 2020年第22号
2020-10-22 15:28:09 来源:河南省药品监督管理局

根据《国家药监局关于永城市科技试验厂飞行检查情况的通告》(2020年第53号),河南省药品监督管理局责令该企业评估医用胶产品安全风险。该企业按要求对有可能存在安全隐患的产品进行主动召回。

特此通告。

附件:1.永城市科技试验厂对医用胶主动召回

2.医疗器械召回事件报告表

2020年10月10日

附件1

永城市科技试验厂对医用胶主动召回

永城市科技试验厂报告,根据国家药监局飞行检查发现问题,企业按要求评估医用胶产品安全风险,对有可能存在安全隐患的产品进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

永城市科技试验厂对医用胶主动召回

来源:河南省药品监督管理局

(责任编辑:news10)