孩子的健康问题是家长们的心头大事,身高也是身体健康的重要指标之一。一些矮小儿童通过补充营养、增加锻炼,身高仍不见长,可能是因为生长激素分泌不足,或分泌的生长激素无法发挥作用等。这时,就需进行专业的检查,视情况选择外源性生长激素进行治疗。
临床常选择生长激素治疗矮小症,在治疗过程中,根据不同患者的情况不同,剂量也会有所区别。由于单支生长激素的包装规格较为有限,有时还需拆封两支药液凑剂量,单次使用后药液剩余是常见情况。将剩余药液下次继续使用,就需考虑潜在的染菌风险。为保证药液的稳定性及产品品质的安全可控等,市面上的生长激素水剂中几乎都添加了适量“防腐剂”。
药品中添加的所谓防腐剂,专业来说应称之为抑菌剂,体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
国内外药典均认为,多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。关于抑菌剂的安全性,以生长激素中常用的抑菌成分苯酚为例,欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。药用辅料手册(第四版)有表述称,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。
相较而言,生长激素中抑菌剂的添加量仅为实验剂量的几百分之一,用量极为微小,不会在身体内残留,对身体没有伤害。因此,抑菌剂在生长激素中的应用是安全且规范的。此外,大家比较熟悉的胰岛素、促红素、促卵泡素等均有抑菌剂的添加,也是为了用药安全的考虑,注射类药品添加抑菌剂是一种较为常见的现象。
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