金赛药业是全球少数拥有三代生长激素的基因工程制药企业,在生长激素领域持续创新,打造全球领先的产品,实现从国内第一、亚洲第一、国际第一的三大跨越。其中,PEG化长效生长激素金赛增的问世,不仅提高了用药舒适度,还在产品疗效、安全性等方面都更具优势,可谓在短效生长激素基础上做到了全面优化。
就用药体验而言,短效生长激素需每日注射,一年注射365次。长效金赛增一周注射一次即可,全年共计52针。注射频率的大幅度减少,可有效减轻孩子治疗期间的焦灼情绪和恐惧情绪,在不影响孩子身心健康的基础上,确保治疗的顺利进行。与此同时,金赛增配套使用的电子注射笔,隐针设计注射全程看不见针头,可安抚孩子的畏针心理;鱼型笔身更好抓握,可避免断针风险;自动补充剂量功能,用药更便捷。
就安全性而言,金赛增与短效生长激素安全性一致,且长期安全性好。聚乙二醇(PEG)是FDA唯一认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料,具有无毒、免疫原性低、无生物活性、高亲水性、溶解性好等特点。因此,金赛增的PEG化学修饰是安全的长效技术,通过采用天然肽键与生长激素连接,形成完全天然结构的长效生长激素。在金赛增Ⅳ期临床试验中,治疗26周的过程中超过2000例临床研究显示金赛增组抗体检出率为零,长期安全性有保障。
就疗效而言,金赛增起效更快疗效更好。相较短效生长激素,长效生长激素能更好的模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1(血清)水平,因此起效更快。此外,治疗GHD患者的Ⅲ期临床试验组间比较可见,治疗后身高年生长速率金赛增组和短效组均有统计学差异(P<0.05), 金赛增年化生长速率达13.41 cm/y,显著高于短效生长激素组。
目前,金赛药业仍是全球唯一拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业,且被国际认可是生长激素问世以来取得的最大进步。上市十年之久,金赛增使用人数超十万,从疗效、安全性到更舒适的用药体验,经由真实案例的广泛验证,“真材实料”看得见。
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