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国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》 12月1日正式施行

2021-05-14 09:31:08 来源:中国网财经

昨日,国家药监局发布“关于《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年第65号)”,规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动。

公告显示,《药物警戒质量管理规范》(以下简称《规范》)自2021年12月1日起正式施行。同时,药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作,按要求建立并持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动。

药品上市许可持有人应当自公告发布之日起60日内,在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。

国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》 12月1日正式施行

(责任编辑:贾瑞)