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中国医药子公司两批次“注射用奥扎格雷钠”不符合规定被罚没457万元

2022-01-04 13:23:02 来源:中国网财经

中国网财经1月4日讯(记者 苏萌)日前,中国医药健康产业股份有限公司(600056,“中国医药”)发布关于子公司收到行政处罚决定书的公告。

中国医药子公司两批次“注射用奥扎格雷钠”不符合规定被罚没457万元

公告称,近日中国医药下属子公司海南通用康力制药有限公司(“通用康力”)收到海南省药品监督管理局下发的《行政处罚决定书》(琼药监罚[2021]36号)。

内容显示,海南省药品检验所对通用康力生产的两批次注射用奥扎格雷钠(批号:21911021、21911022)进行抽样,经上海市食品药品检验所检验,两批次药品的[可见异物]项目均不符合规定。属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项所规定的药品。

通报称,依据《海南省药品监督管理局行使行政处罚裁量权适用规则》第十五条规定,通用康力的行为为一般(较轻)裁量阶次。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定,通用康力被没收涉案注射用奥扎格雷钠24744瓶(其中21911021批次11168瓶,21911022批次13576瓶);没收违法所得236,642.3元;处货值金额14倍罚款4,334,678.6元,罚没款合计4,571,320.9元。

中国医药表示,事件发生后,公司高度重视,通用康力及时采取相关控制措施,立即主动召回了相关药品,并收集不良反应报告,截止目前,通用康力未收到相关批次产品的严重不良反应报告的反馈。目前,通用康力生产经营情况正常。

公司强调,公司下属子公司本次收到的《行政处罚决定书》不触及《上海证券交易所股票上市规则》的重大违法强制退市情形。通用康力将按规定办理缴款手续,该罚没款金额将影响公司2021年净利润,具体数据最终以年度审计会计师出具的审计报告为准。本次处罚未对公司生产经营情况造成实质性影响。

资料显示,通用康力是国资委直属大型央企——中国通用技术(集团)控股有限责任公司旗下上市公司中国医药健康产业股份有限公司,从事注射剂类(冻干粉针剂、无菌粉针剂、小容量水针剂)产品的研发、生产和销售等。李富志为法定代表人、总经理,中国医药健康产业股份有限公司为持股54%的大股东。

中国医药成立于1997年05月08日,经营范围包括批发中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂等,于1997年05月15日上市。李亚东为法定代表人、董事长,中国通用技术(集团)控股有限责任公司未持股31.92%的大股东。

根据2021年第三季度财报,中国医药2021年前三季度实现营收267.28亿元,同比降低11.69%,归母净利润为8.36亿元,同比降低32.51%。

(责任编辑:news11)