美国食品和药物管理局(FDA)加速批准靶向药Augtyro用于治疗12岁及以上携带NTRK融合突变实体瘤、局部晚期或转移性肿瘤或手术切除可能导致严重发病、治疗后病情进展或没有满意的替代疗法的成人和儿童患者。患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约新加坡看病，使用进口新药新疗法治疗。

Augtyro治疗儿童NTRK融合肿瘤临床数据

1/2期TRIDENT-1研究(NCT03093116)的结果支持了这一监管决定。这项多中心、单臂、开放标签、多队列试验招募了携带ROS1或NTRK1-3基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，无论之前是否接受过TRK TKI治疗。基线时，所有参与者都接受了中枢神经系统病变评估。有症状的脑转移患者被排除在外。

在NTRK阳性人群中，主要终点是BICR的cORR，港安健康国际医疗补充，关键次要终点包括DOR、临床获益率、反应时间;TKI预处理患者中携带NTRK1-3耐药突变者的cORR;无进展生存期和总生存期;根据改良RECIST 1.1标准，可测量脑转移者的颅内ORR;安全性和患者报告结果。

在该研究中，通过盲法独立中央审查(BICR)和RECIST 1.1标准，对TKI未接受治疗的患者(n = 40)，Augtyro的确诊总反应率(cORR)为58%(95% CI，41%-73%)，中位反应持续时间(DOR)无法估计(NE;95% CI，NE-NE)。在既往接受过 TKI 抑制剂的患者中(n = 48)，使用该药物的确证 ORR 为 50%(95% CI，35%-65%)，中位应答持续时间为 9.9 个月(95% CI，7.4-13.0)。在安全性方面，最常见的不良反应包括头晕、消化不良、周围神经病变、便秘、呼吸困难、疲劳、共济失调、认知障碍、肌肉无力和恶心，发生率超过 20%。

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根据患者的不同就医需求，港安健康国际医疗还可在新加坡医院预约安排多学科联合会诊MDT，帮助儿童NTRK融合肿瘤患者同时获得不同学科专家的诊疗建议，选择适合患者的需求和目标的治疗方法，增加治疗方案的有效率，提高患者的生存几率。

港安健康温馨提示：儿童NTRK融合肿瘤患者如有Augtyro靶向治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约新加坡看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为国内患者开通了前往新加坡就医绿色服务通道，能够为患者提供新加坡医院检查治疗优先安排、新加坡专家多学科联合会诊、新加坡医疗签证办理等一站式就医服务。联系电话：4001-833-855，微信号：HKHG10