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研究表明:广誉远定坤丹可改善高龄(35-37岁)POR患者IVF持续妊娠率

2021-08-09 15:05:57 来源:新华网

不孕症是一个全球性的生殖健康问题,目前,年龄相关的卵巢低反应 (poor ovarian response,POR)人数增加,低预后是体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗中最棘手的问题之一,低预后患者不仅需要增加促性腺激素(Gn)的剂量和卵巢刺激时间,而且获卵数少、胚胎质量差和不良妊娠结局发生率高。

近日,瑞士权威期刊《Frontiers in Endocrinology》发表了一篇由山东中医药大学附属医院等十家中心与山西广誉远国药有限公司联合开展的关于定坤丹治疗卵巢低反应性IVF-ET患者妊娠结局的影响而进行的大规模的随机对照试验。

定坤丹作为国家级非物质文化遗产,传承至今已有近 300 年历史。它由30种道地药材组成,包括红参、三七、鹿茸、西红花、熟地黄、当归和阿胶等。临床上,定坤丹广泛应用于痛经,月经不调,不孕症等妇科疾病。在传统中医临床实践中,高龄低预后妇女的中医病机多属脾肾不足、肝郁血虚,正与以上所述药证相应。

由山东中医药大学附属医院孙振高教授牵头做了一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验:定坤丹对卵巢低反应(波塞冬分级:第4组)女性体外受精-胚胎移植生殖结局影响的有效性与安全性评价。

研究表明:对于符合波塞冬分级(第4组)的卵巢低反应女性,与安慰剂组相比,定坤丹可显著增加囊胚数目;亚组分析显示,与≥37岁的患者相比,定坤丹对35-37岁的患者持续妊娠率的改善更加明显。

该项研究成果对符合 POSEIDON 第 4 组标准(年龄≥35 岁且 AFC <5 或 AMH <1.2 ng/ml)接受IVF-ET的POR患者提供了新的治疗策略。同时对于促进经典方定坤丹的二次开发、扩大临床适应症研究等提供了试验支持。

广誉远定坤丹被列入非物质文化遗产名录,广誉远坚持传承道地药材入药,古法炮制工艺,确保药材质量和疗效。

科研创新,积极推动中医药与现代医学接轨。广誉远围绕定坤丹、龟龄集等核心产品持续不断开展基础和临床研究,与作用机制的深入探讨,近年来定坤丹的研究成果也不断在国内外知名期刊上发表,对定坤丹在妇产科、生殖科的应用提供了高级别的医学研究证据,为其走向现代化、国际化打下基础。

(责任编辑:蔚广玉)